선택적 대장내시경 전에 중단 없는 클로피도그렐 요법은 용종절제술 후 출혈 위험을 증가시킬 것입니다

클로피도그렐은 강력한 항혈소판제로 아스피린과 병용 시 급성 심근경색 치료 및 관상동맥 스텐트 혈전증 예방에 필수적입니다. 그러나 아스피린에 클로피도그렐을 추가하면 위장관 출혈의 위험이 70%까지 상당히 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가된 출혈 위험은 대장내시경 검사가 필요한 환자에게 특히 우려되는 사항입니다. 후자는 결장직장암 선별을 위한 금본위제입니다. 이 내시경 시술은 관상동맥 질환이 결장직장 신생물의 위험 증가와 관련이 있기 때문에 항혈소판제를 복용하는 환자에게 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 우리는 관상동맥질환 환자의 30% 이상이 결장직장 신생물을 가지고 있음을 보여주었습니다.

대장내시경을 받는 클로피도그렐 환자의 관리는 임상적 딜레마입니다. 클로피도그렐의 지속은 용종의 내시경적 절제와 관련된 출혈(용종절제술 후 출혈)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 용종절제술 후 출혈이 종종 지연되고 위치를 찾기 어렵고 급성 관상동맥 증후군을 유발할 수 있기 때문에 이것은 잠재적으로 심각한 합병증입니다. 반대로, 클로피도그렐의 장기간 중단은 재발성 심근경색 및 관상동맥 스텐트 혈전증의 위험을 증가시킵니다.

클로피도그렐로 인한 용종절제술 후 출혈의 위험에 대한 전향적 데이터가 부족합니다. 현재 미국소화기내시경학회와 영국소화기학회지침은 대장폴립절제술과 같은 계획된 고위험 내시경 시술에서 7~10일 동안 클로피도그렐을 중단할 것을 권고하고 있다. 그러나 이 가이드라인은 주로 후향적 데이터와 전문가 의견을 기반으로 합니다. 실제로 클로피도그렐의 항혈소판 효과는 5일 정도밖에 지속되지 않는다. 관상동맥 스텐트 혈전증은 빠르면 클로피도그렐 중단 7일 후에 보고되었습니다. 위장관 내시경 시술을 받는 클로피도그렐을 복용하는 환자의 출혈 위험에 대한 지식에는 큰 격차가 남아 있습니다.

대장내시경 검사 전에 클로피도그렐을 중단해야 하는지 여부를 평가한 무작위 시험은 없습니다. 이 무작위 임상시험은 대장내시경 중 중단 없는 클로피도그렐 요법이 폴립절제술 후 출혈의 위험을 증가시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과와 관계없이 이 임상시험은 대장내시경 중 중단 없는 클로피도그렐로 폴립절제술 후 출혈의 위험에 대한 통제 데이터를 제공하는 최초의 임상시험이 될 것입니다. 불행하게도 클로피도그렐은 곧 특허가 만료될 것이기 때문에 이 중요한 임상적 질문은 제약 회사의 우선 순위가 아닙니다. 이 업계 독립적인 임상 시험의 결과는 보건 당국과 국제 지침 위원회가 고위험 내시경 절차에 대한 항혈소판 요법 관리에 대한 권장 사항을 검토하도록 장려할 수 있습니다.

가설 중단 없는 클로피도그렐 요법은 선택적 대장내시경 검사를 받는 환자에서 폴립절제술 후 출혈의 위험을 증가시킵니다

목적 선택적 대장내시경 전에 중단 없는 클로피도그렐 요법이 폴립절제술 후 출혈의 위험을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 설계 선택적인 대장내시경이 필요한 관상동맥 스텐트용 클로피도그렐을 투여받은 환자를 내시경 시술 전 1주일 동안 클로피도그렐 또는 위약군에 무작위 배정하는 이중 맹검, 무작위, 대조 시험입니다.

대장내시경 시술 숙련된 대장내시경 의사는 미다졸람과 페티딘을 사용한 진정제 하에 대장내시경을 시행할 것입니다. 장 준비는 최소 2리터의 맑은 액체와 함께 시술 전 저녁과 아침에 경구로 복용하는 폴리에틸렌 글리콜로 구성됩니다. 장 준비의 적절성이 문서화됩니다(불량, 양호, 양호 또는 우수). Colonoscopists는 대장 내시경 검사 중에 모든 용종을 제거하도록 지시받을 것입니다. 각 폴립의 위치와 형태학적 특징이 기록됩니다. 크기는 개방형 생검 겸자(6 mm 간격)를 사용하여 측정됩니다. 각 병변은 포르말린으로 고정되고 조직학적 평가를 위해 병리학자에게 보내집니다. 폴립 절제술 후 즉각적인 출혈이 관찰되지 않으면 예방 클립이나 분리형 루프를 적용하지 않습니다. 주사 요법 단독 또는 엔도클립 적용과 함께(있는 경우)를 포함하는 용종절제술 직후 출혈에 대한 개입이 기록될 것입니다.

추적 평가 모든 환자는 경구 섭취가 허용되면 대장 내시경 검사 후 일반적인 클로피도그렐 처방을 재개합니다. 24시간 동안 혈역학적 불안정성과 폴립절제술 후 지연된 출혈에 대해 매시간 모니터링됩니다. 퇴원 후 지정된 연구 간호사가 출혈 증상에 대해 2일차와 7일차에 전화로 환자에게 연락할 것입니다. 30일째에 그들은 전체 혈구 수와 용종 절제술 후 지연 출혈 증상을 위해 돌아올 것입니다. 응급 방문 및 병원 퇴원 요약서는 재발성 심장혈전증 사건에 대해 대장내시경 검사 후 최대 6개월 동안 스캔됩니다. 환자가 부작용이나 심각한 사건을 보고할 수 있도록 24시간 핫라인이 제공됩니다.