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安全和有效性研究:服务成员的朋友和家人的角色扮演游戏 (RPG)

2017年5月2日 更新者:Maryalice Jordan-Marsh、University of Southern California

安全性和有效性研究:基于互动游戏的心理健康教育系统

该项目是 Soar Technology、南加州大学 (USC) 退伍军人和军人家庭创新与研究中心 (CIR) 以及南加州大学创意媒体和行为健康中心 (CM&BHC) 之间的合作伙伴关系,旨在开展一项安全性和有效性研究 ( SES) 由 Soar Technology, Inc. 开发的教育角色扮演游戏。 Soar Technology 提供干预的目的是教育家人和朋友,最终目标是让他们能够与退伍军人/现役军人就重新调整问题进行对话。 该研究将使用个人访谈、游戏测试和调查来评估所提供游戏的安全性和有效性。 在部署后与退伍军人/服​​务人员进行对话方面,假设游戏体验是安全有效的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

干预是多场景角色扮演模拟。 参与者查看场景并回答有关已显示为部署后服务成员的典型内容的问题。 参与者会收到有关模拟开发人员设定的期望的即时反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • University of Southern California School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须是退伍军人或服役人员的朋友或家人,他们经历过不早于 2007 年的部署,或者目前活跃并且最近从部署返回
  • 会读英文
  • 可以通过手机联系到
  • 年龄范围 18-86
  • 每天上网
  • 有一个个人电子邮件帐户用于联系
  • 具有填写在线调查、在线购物、社交媒体或玩数字游戏的经验

排除标准:

  • 基于基线时的 PHQ-9 和 VAS 评分以及预测试时的 VAS 和 PHQ-2 评分,无急性精神病理学
  • 学习时不得是现役军人或退伍军人
  • 服役人员或本人目前未在 VA 或其他精神卫生机构接受治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:角色扮演游戏
所有符合条件的参与者都被邀请参加角色扮演游戏
符合条件的参与者将被邀请参与 30 分钟的角色扮演游戏。 角色扮演呈现服务成员/退伍军人与家人或朋友互动的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一周内心理健康状况从基线的变化
大体时间:一周
患者健康问卷 (PHQ) 抑郁量表
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一周内改变基于任务的动机干预
大体时间:干预,一周
内在动机量表
干预,一周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在一周内从基线更改为部署后对话的最佳实践知识
大体时间:一周
与部署后调整问题接触服务成员的策略的知识获取清单
一周
从干预后立即到一周后评分的焦虑变化
大体时间:一周
视觉模拟量表
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryalice Jordan-Marsh, PhD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月6日

首次发布 (估计)

2013年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USC Subcontract No 10150.003.0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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