- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807806
Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse: Rollespil for venner og familie af servicemedlemmer (RPG)
2. maj 2017 opdateret af: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse: Interaktivt spilbaseret system til psykologisk sundhedsuddannelse
Dette projekt er et partnerskab mellem Soar Technology, University of Southern California (USC) Center for Innovation and Research on Veterans and Military Families (CIR) og USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) for at gennemføre en undersøgelse af sikkerhed og effektivitet ( SES) for et pædagogisk rollespil udviklet af Soar Technology, Inc.
Formålet med interventionen, der skal leveres af Soar Technology, er at uddanne familier og venner med det ultimative mål at give dem mulighed for at have en samtale med veteranen/servicemedlemmet om omstillingsproblemer.
Undersøgelsen vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af det leverede spil ved hjælp af personlige interviews, legetest og undersøgelser.
Spiloplevelsen antages at være sikker og effektiv med hensyn til at have samtaler med veteraner/servicemedlemmer efter udsendelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er en simulering af rollespil i flere scenarier.
Deltagerne ser scenariet og besvarer spørgsmål om, hvad der er blevet vist som typisk for medlemmer af tjenesten efter implementeringen.
Deltagerne får øjeblikkelig feedback med hensyn til forventninger sat af simuleringsudviklere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være ven eller familiemedlem til en militærveteran eller et tjenestemedlem, der oplevede en udsendelse tidligst i 2007, eller som i øjeblikket er aktiv og for nylig er vendt tilbage fra en udsendelse
- kunne læse engelsk
- kan nås via mobiltelefon
- aldersgruppe 18-86
- daglig adgang til internettet
- har en personlig e-mail-konto til kontakt
- erfaring med at udfylde online undersøgelser, eller online shopping, eller sociale medier eller spille digitale spil
Ekskluderingskriterier:
- ingen akut psykopatologi baseret på PHQ-9 og VAS score ved baseline og VAS og PHQ-2 ved prætest
- må ikke være aktivt militært personel eller en veteran på studietidspunktet
- servicemedlem eller selv modtager i øjeblikket ikke behandling på VA eller anden psykiatrisk institution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rollespil
Alle berettigede deltagere blev inviteret til at spille rollespillet
|
Berettigede deltagere vil blive inviteret til at deltage i et rollespil i 30 minutter.
Rollespillet præsenterer situationer, hvor et servicemedlem/veteran interagerer med familie eller venner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mental sundhedsstatus efter en uge
Tidsramme: En uge
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depression Scale
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra intervention i opgavebaseret motivation på en uge
Tidsramme: Intervention, en uge
|
Intrinsic Motivation Inventory
|
Intervention, en uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skifte fra baseline til viden om bedste praksis for samtaler efter implementering på en uge
Tidsramme: en uge
|
En videnindsamlingsoversigt over strategier til at henvende sig til servicemedlemmer med problemer med genjustering efter implementering
|
en uge
|
|
Ændring i angst fra umiddelbart efter interventionen til vurdering en uge senere
Tidsramme: en uge
|
visuel analog skala
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2013
Først opslået (Skøn)
8. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USC Subcontract No 10150.003.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rollespil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation