- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807806
Étude sur la sécurité et l'efficacité : jeu de rôle pour les amis et la famille des militaires (RPG)
2 mai 2017 mis à jour par: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Étude sur l'innocuité et l'efficacité : Système interactif basé sur le jeu pour l'éducation à la santé psychologique
Ce projet est un partenariat entre Soar Technology, le Centre d'innovation et de recherche sur les vétérans et les familles militaires (CIR) de l'Université de Californie du Sud (USC) et l'USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) pour mener une étude sur la sécurité et l'efficacité ( SES) pour un jeu de rôle éducatif développé par Soar Technology, Inc.
Le but de l'intervention qui sera livrée par Soar Technology est d'éduquer les familles et les amis dans le but ultime de leur donner les moyens d'avoir une conversation avec l'ancien combattant/membre du service sur les problèmes de réadaptation.
L'étude évaluera la sécurité et l'efficacité du jeu fourni à l'aide d'entretiens personnels, de tests de jeu et d'enquêtes.
L'expérience de jeu est supposée être sûre et efficace en ce qui concerne les conversations avec les anciens combattants/membres du service après le déploiement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention est une simulation de jeu de rôle multi-scénarios.
Les participants visualisent le scénario et répondent aux questions sur ce qui a été affiché comme typique pour les membres du service post-déploiement.
Les participants reçoivent une rétroaction immédiate en ce qui concerne les attentes établies par les développeurs de simulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être un ami ou un membre de la famille d'un vétéran militaire ou d'un militaire qui a été déployé au plus tôt en 2007, ou qui est actuellement actif et est récemment revenu d'un déploiement
- être capable de lire l'anglais
- être joignable par téléphone portable
- tranche d'âge 18-86
- accès quotidien à internet
- avoir un compte de messagerie personnel pour le contact
- expérience dans la réalisation de sondages en ligne, les achats en ligne, les médias sociaux ou les jeux numériques
Critère d'exclusion:
- pas de psychopathologie aiguë basée sur les scores PHQ-9 et VAS au départ et VAS et PHQ-2 au pré-test
- ne doit pas être un militaire en service actif ou un ancien combattant au moment de l'étude
- le membre du service ou lui-même ne reçoit pas actuellement de traitement à VA ou dans un autre établissement de santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeu de rôle
Tous les participants éligibles ont été invités à jouer au jeu de rôle
|
Les participants éligibles seront invités à participer à un jeu de rôle pendant 30 minutes.
Le jeu de rôle présente des situations où un militaire/vétéran interagit avec sa famille ou ses amis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé mentale à une semaine
Délai: Une semaine
|
Échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
|
Une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'intervention dans la motivation basée sur les tâches à une semaine
Délai: Intervention, une semaine
|
Inventaire de motivation intrinsèque
|
Intervention, une semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
passer de la ligne de base à la connaissance des meilleures pratiques pour les conversations post-déploiement en une semaine
Délai: une semaine
|
Un inventaire d'acquisition de connaissances sur les stratégies d'approche des membres du service ayant des problèmes de réajustement après le déploiement
|
une semaine
|
Changement d'anxiété d'immédiatement après l'intervention à une semaine plus tard
Délai: une semaine
|
Échelle analogique visuelle
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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