- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01807806
Studio sulla sicurezza e l'efficacia: gioco di ruolo per amici e familiari di membri del servizio (RPG)
2 maggio 2017 aggiornato da: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Studio sulla sicurezza e l'efficacia: sistema interattivo basato su giochi per l'educazione alla salute psicologica
Questo progetto è una partnership tra Soar Technology, il Centro per l'innovazione e la ricerca sui veterani e le famiglie militari (CIR) della University of Southern California (USC) e il Centro per la salute comportamentale e dei media creativi dell'USC (CM&BHC) per condurre uno studio sulla sicurezza e l'efficacia ( SES) per un gioco di ruolo educativo sviluppato da Soar Technology, Inc.
Lo scopo dell'intervento che verrà fornito da Soar Technology è quello di educare famiglie e amici con l'obiettivo finale di consentire loro di avere una conversazione con il veterano/membro del servizio sui problemi di riadattamento.
Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del gioco fornito utilizzando interviste personali, test di gioco e sondaggi.
Si ipotizza che l'esperienza di gioco sia sicura ed efficace per quanto riguarda le conversazioni con veterani/membri del servizio dopo il dispiegamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intervento è una simulazione di gioco di ruolo multi-scenario.
I partecipanti visualizzano lo scenario e rispondono alle domande su ciò che è stato mostrato come tipico per i membri del servizio post distribuzione.
I partecipanti ricevono un feedback immediato rispetto alle aspettative fissate dagli sviluppatori della simulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un amico o un familiare di un veterano militare o un membro del servizio che ha sperimentato un dispiegamento non prima del 2007 o che è attualmente attivo e che è tornato di recente da un dispiegamento
- essere in grado di leggere l'inglese
- essere raggiungibile tramite cellulare
- fascia di età 18-86
- accesso quotidiano a Internet
- avere un account di posta elettronica personale per il contatto
- esperienza con la compilazione di sondaggi online, acquisti online, social media o giochi digitali
Criteri di esclusione:
- nessuna psicopatologia acuta basata sui punteggi PHQ-9 e VAS al basale e VAS e PHQ-2 al pre-test
- non deve essere personale militare in servizio attivo o un veterano al momento dello studio
- il membro del servizio o il sé non sta attualmente ricevendo cure presso VA o altra struttura di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gioco di ruolo
Tutti i partecipanti idonei sono stati invitati a partecipare al gioco di ruolo
|
I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare a un gioco di ruolo per 30 minuti.
Il gioco di ruolo presenta situazioni in cui un membro del servizio/veterano interagisce con la famiglia o gli amici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica rispetto al basale dello stato di salute mentale a una settimana
Lasso di tempo: Una settimana
|
Scala della depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ).
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dall'intervento alla motivazione basata sulle attività a una settimana
Lasso di tempo: Intervento, una settimana
|
Inventario della motivazione intrinseca
|
Intervento, una settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
passare dalla linea di base alla conoscenza delle migliori pratiche per le conversazioni post distribuzione a una settimana
Lasso di tempo: una settimana
|
Un inventario di acquisizione delle conoscenze sulle strategie per avvicinare i membri del servizio con problemi di riadattamento post distribuzione
|
una settimana
|
|
Variazione dell'ansia da subito dopo l'intervento alla valutazione una settimana dopo
Lasso di tempo: una settimana
|
scala analogica visiva
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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