- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01807806
Biztonsági és hatékonysági tanulmány: Szerepjáték a szolgálat tagjainak barátok és családtagok számára (RPG)
2017. május 2. frissítette: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Biztonsági és hatékonysági tanulmány: Interaktív játékalapú rendszer a pszichológiai egészségneveléshez
Ez a projekt a Soar Technology, a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) Veteránok és Katonai Családok Innovációs és Kutatóközpontja (CIR) és az USC Kreatív Média és Viselkedés-egészségügyi Központ (CM&BHC) partnersége, hogy biztonsági és hatékonysági tanulmányt készítsenek ( SES) egy oktatási szerepjátékhoz, amelyet a Soar Technology, Inc. fejlesztett ki.
A Soar Technology által végrehajtandó beavatkozás célja a családok és barátok oktatása azzal a végső céllal, hogy képessé tegyék őket arra, hogy a veteránnal/szolgálati taggal párbeszédet folytathassanak az újraigazítási problémákról.
A tanulmány személyes interjúk, játéktesztek és felmérések segítségével értékeli a biztosított játék biztonságát és hatékonyságát.
A játékélményről azt feltételezik, hogy biztonságos és hatékony a veteránokkal/szolgálati tagokkal folytatott beszélgetések telepítését követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beavatkozás egy több forgatókönyvből álló szerepjáték szimuláció.
A résztvevők megtekintik a forgatókönyvet, és válaszolnak a kérdésekre arról, hogy mi jelenik meg jellemzően a telepítés utáni szolgáltatás tagjaira.
A résztvevők azonnali visszajelzést kapnak a szimulációs fejlesztők által felállított elvárásokról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan katonai veterán vagy szolgálati tag barátjának vagy családtagjának kell lennie, aki legkorábban 2007-nél tapasztalt bevetést, vagy aki jelenleg aktív és nemrég tért vissza bevetésről
- tudjon angolul olvasni
- mobiltelefonon keresztül elérhető legyen
- korosztály 18-86
- napi hozzáférés az internethez
- rendelkezzen személyes e-mail fiókkal a kapcsolatfelvételhez
- tapasztalat online felmérések kitöltésével, online vásárlással, közösségi médiával vagy digitális játékokkal
Kizárási kritériumok:
- nincs akut pszichopatológia a kiindulási PHQ-9 és VAS pontszámok, valamint a VAS és PHQ-2 pontszámok alapján a teszt előtt
- a vizsgálat időpontjában nem lehet katonai szolgálatot teljesítő személy vagy veterán
- szolgálati tag vagy önmaga jelenleg nem részesül kezelésben VA-ban vagy más mentális egészségügyi intézményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerepjáték
Minden jogosult résztvevőt meghívtak a szerepjátékra
|
A jogosult résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 30 perces szerepjátékban.
A szerepjáték olyan helyzeteket mutat be, amikor egy szolgálati tag/veterán kapcsolatba kerül családjával vagy barátaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a mentális egészség állapotában egy héten belül
Időkeret: Egy hét
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depressziós Skála
|
Egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a feladatalapú motiváció beavatkozásától egy héten belül
Időkeret: Beavatkozás, egy hét
|
Belső motiváció leltár
|
Beavatkozás, egy hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alaphelyzetről a legjobb gyakorlatok ismeretére vált a telepítés utáni beszélgetésekhez egy héten belül
Időkeret: egy hét
|
Ismeretszerzési leltár stratégiákról, amelyekkel a szolgáltatás tagjait a telepítés utáni újraigazítási problémákkal lehet megkeresni
|
egy hét
|
|
A szorongás változása közvetlenül a beavatkozás után az egy héttel későbbi értékelésig
Időkeret: egy hét
|
vizuális analóg skála
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USC Subcontract No 10150.003.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .