Sikkerhets- og effektivitetsstudie: Rollespill for venner og familie av tjenestemedlemmer (RPG)
2. mai 2017 oppdatert av: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Sikkerhets- og effektivitetsstudie: Interaktivt spillbasert system for psykologisk helseutdanning
Dette prosjektet er et partnerskap mellom Soar Technology, University of Southern California (USC) Center for Innovation and Research on Veterans and Military Families (CIR) og USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) for å gjennomføre en sikkerhets- og effektivitetsstudie ( SES) for et pedagogisk rollespill utviklet av Soar Technology, Inc.
Hensikten med intervensjonen som skal leveres av Soar Technology er å utdanne familier og venner med det endelige målet å gi dem mulighet til å ha en samtale med veteranen/tjenestemedlemmet om omstillingsproblemer.
Studien vil vurdere sikkerheten og effektiviteten til det leverte spillet ved hjelp av personlige intervjuer, leketesting og undersøkelser.
Spillopplevelsen antas å være trygg og effektiv med hensyn til å ha samtaler med veteraner/tjenestemedlemmer etter utplassering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen er en simulering av rollespill i flere scenarier.
Deltakerne ser på scenariet og svarer på spørsmål om hva som har blitt vist som typisk for medlemmer av tjenesten etter distribusjon.
Deltakerne får umiddelbar tilbakemelding med hensyn til forventninger satt av simuleringsutviklere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være venn eller familiemedlem til en militærveteran eller tjenestemedlem som opplevde en utplassering ikke tidligere enn 2007, eller som for øyeblikket er aktiv og nylig har returnert fra en utplassering
- kunne lese engelsk
- være tilgjengelig via mobiltelefon
- aldersgruppe 18-86
- daglig tilgang til internett
- ha en personlig e-postkonto for kontakt
- erfaring med å fylle ut spørreundersøkelser på nettet, eller netthandel, eller sosiale medier, eller spille digitale spill
Ekskluderingskriterier:
- ingen akutt psykopatologi basert på PHQ-9 og VAS-skåre ved baseline og VAS og PHQ-2 ved pre-test
- må ikke være aktivt militært personell eller en veteran på studietidspunktet
- tjenestemedlem eller selv mottar for øyeblikket ikke behandling ved VA eller andre psykiske helseinstitusjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rollespill
Alle kvalifiserte deltakere ble invitert til å spille rollespillet
|
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta i et rollespill i 30 minutter.
Rollespillet presenterer situasjoner der et servicemedlem/veteran samhandler med familie eller venner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mental helsestatus etter en uke
Tidsramme: En uke
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depression Scale
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra intervensjon i oppgavebasert motivasjon ved en uke
Tidsramme: Intervensjon, en uke
|
Intrinsic Motivation Inventory
|
Intervensjon, en uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre fra baseline til kunnskap om beste praksis for samtaler etter distribusjon på én uke
Tidsramme: en uke
|
En kunnskapsinnhentingsliste over strategier for å henvende seg til tjenestemedlemmer med omjusteringsproblemer etter distribusjon
|
en uke
|
|
Endring i angst fra umiddelbart etter intervensjonen til vurdering en uke senere
Tidsramme: en uke
|
visuell analog skala
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USC Subcontract No 10150.003.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .