- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01807806
Studie bezpečnosti a efektivity: RPG pro přátele a rodinu členů služeb (RPG)
2. května 2017 aktualizováno: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Studie bezpečnosti a efektivity: Interaktivní herní systém pro psychologickou zdravotní výchovu
Tento projekt je partnerstvím mezi Soar Technology, Centrem pro inovace a výzkum veteránů a vojenských rodin (CIR) Univerzity Jižní Kalifornie (USC) a USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) za účelem provedení studie bezpečnosti a efektivity ( SES) pro vzdělávací hru na hraní rolí vyvinutou společností Soar Technology, Inc.
Účelem zásahu, který má poskytnout Soar Technology, je vzdělávat rodiny a přátele s konečným cílem umožnit jim konverzovat s veteránem/členem služby o problémech s přizpůsobením.
Studie posoudí bezpečnost a efektivitu poskytované hry pomocí osobních rozhovorů, herního testování a průzkumů.
Předpokládá se, že herní zážitek bude bezpečný a efektivní, pokud jde o rozhovory s veterány/členy služeb po nasazení.
Přehled studie
Detailní popis
Intervence je multiscénář simulace hraní rolí.
Účastníci si prohlížejí scénář a odpovídají na otázky o tom, co bylo zobrazeno jako typické pro členy služby po nasazení.
Účastníci dostávají okamžitou zpětnou vazbu s ohledem na očekávání nastavená vývojáři simulací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být přítelem nebo rodinným příslušníkem vojenského veterána nebo člena služby, který zažil nasazení nejdříve v roce 2007 nebo který je v současné době aktivní a nedávno se vrátil z nasazení
- umět číst anglicky
- být dosažitelný přes mobilní telefon
- věkové rozmezí 18-86
- každodenní přístup k internetu
- mít osobní e-mailový účet pro kontakt
- zkušenosti s vyplňováním online průzkumů, online nakupováním nebo na sociálních sítích nebo hraním digitálních her
Kritéria vyloučení:
- žádná akutní psychopatologie na základě skóre PHQ-9 a VAS na začátku a VAS a PHQ-2 před testem
- nesmí být v době studia vojenským personálem v aktivní službě nebo veteránem
- servisní pracovník nebo self v současné době nepodstupuje léčbu ve VA nebo jiném zařízení pro duševní zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hra na hraní rolí
Všichni způsobilí účastníci byli pozváni, aby si zahráli hru na hrdiny
|
Způsobilí účastníci budou pozváni, aby se zapojili do hry na hraní rolí po dobu 30 minut.
Rolová hra představuje situace, kdy se člen služby/veterán stýká s rodinou nebo přáteli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu duševního zdraví oproti výchozímu stavu po jednom týdnu
Časové okno: Týden
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) Depresivní škála
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od intervence v motivaci založené na úkolech po jednom týdnu
Časové okno: Intervence, jeden týden
|
Inventář vnitřní motivace
|
Intervence, jeden týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna ze základního stavu na znalost osvědčených postupů pro konverzace po nasazení za jeden týden
Časové okno: týden
|
Inventář získávání znalostí o strategiích pro oslovení členů služby s problémy s úpravou po nasazení
|
týden
|
Změna úzkosti z bezprostředně po intervenci na hodnocení o týden později
Časové okno: týden
|
vizuální analogová stupnice
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hra na hraní rolí
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoVývoj v raném dětství | SebeovládáníKanada
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovinaKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace