- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807806
Onderzoek naar veiligheid en effectiviteit: rollenspel voor vrienden en familie van serviceleden (RPG)
2 mei 2017 bijgewerkt door: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Onderzoek naar veiligheid en effectiviteit: interactief op games gebaseerd systeem voor psychologische gezondheidseducatie
Dit project is een samenwerking tussen Soar Technology, het University of Southern California (USC) Center for Innovation and Research on Veterans and Military Families (CIR) en het USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) om een onderzoek naar veiligheid en effectiviteit uit te voeren ( SES) voor een educatief rollenspel ontwikkeld door Soar Technology, Inc.
Het doel van de interventie die door Soar Technology wordt geleverd, is om families en vrienden voor te lichten met als uiteindelijk doel hen in staat te stellen een gesprek te voeren met de veteraan/servicemedewerker over aanpassingsproblemen.
De studie zal de veiligheid en effectiviteit van het geleverde spel beoordelen met behulp van persoonlijke interviews, speltesten en enquêtes.
Er wordt verondersteld dat de game-ervaring veilig en effectief is met betrekking tot het voeren van gesprekken met veteranen/militairen na inzet.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventie is een rollenspelsimulatie met meerdere scenario's.
Deelnemers bekijken het scenario en beantwoorden vragen over wat typisch is weergegeven voor serviceleden na de implementatie.
Deelnemers krijgen direct feedback op de verwachtingen van simulatieontwikkelaars.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een vriend of familielid zijn van een militaire veteraan of dienstlid die niet eerder dan 2007 een inzet heeft meegemaakt, of die momenteel actief is en onlangs is teruggekeerd van een inzet
- Engels kunnen lezen
- bereikbaar zijn via mobiele telefoon
- leeftijdscategorie 18-86
- dagelijkse toegang tot internet
- een persoonlijk e-mailaccount hebben voor contact
- ervaring met het invullen van online enquêtes, of online winkelen, of sociale media, of het spelen van digitale games
Uitsluitingscriteria:
- geen acute psychopathologie op basis van PHQ-9- en VAS-scores bij baseline en VAS en PHQ-2 bij pre-test
- mogen op het moment van de studie geen militair personeel in actieve dienst of een veteraan zijn
- servicelid of zelf wordt momenteel niet behandeld bij VA of een andere instelling voor geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rollenspel
Alle in aanmerking komende deelnemers werden uitgenodigd om het rollenspel te spelen
|
In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om gedurende 30 minuten deel te nemen aan een rollenspel.
Het rollenspel presenteert situaties waarin een dienstlid/veteraan omgaat met familie of vrienden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in mentale gezondheidsstatus na één week
Tijdsspanne: Een week
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depressieschaal
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van interventie in taakgerichte motivatie na één week
Tijdsspanne: Interventie, een week
|
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
|
Interventie, een week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van basislijn naar kennis van best practices voor gesprekken na de implementatie na één week
Tijdsspanne: een week
|
Een inventarisatie van kennisvergaring van strategieën voor het benaderen van servicemedewerkers met aanpassingsproblemen na de implementatie
|
een week
|
|
Verandering in angst van direct na de interventie naar beoordeling een week later
Tijdsspanne: een week
|
Visuele analoge schaal
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .