Säkerhets- och effektivitetsstudie: Rollspel för vänner och familjemedlemmar (RPG)
2 maj 2017 uppdaterad av: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Säkerhets- och effektivitetsstudie: Interaktivt spelbaserat system för psykologisk hälsoutbildning
Detta projekt är ett partnerskap mellan Soar Technology, University of Southern California (USC) Center for Innovation and Research on Veterans and Military Families (CIR) och USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC) för att genomföra en säkerhets- och effektivitetsstudie ( SES) för ett pedagogiskt rollspel utvecklat av Soar Technology, Inc.
Syftet med interventionen som ska levereras av Soar Technology är att utbilda familjer och vänner med det yttersta målet att ge dem möjlighet att ha ett samtal med veteranen/tjänstemedlemmen om omställningsfrågor.
Studien kommer att bedöma säkerheten och effektiviteten hos det tillhandahållna spelet med hjälp av personliga intervjuer, speltestning och undersökningar.
Spelupplevelsen antas vara säker och effektiv när det gäller att ha samtal med veteraner/tjänstemedlemmar efter utplacering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionen är en simulering av rollspel i flera scenarier.
Deltagarna ser scenariot och svarar på frågor om vad som har visats som typiskt för tjänstemedlemmar efter implementering.
Deltagarna får omedelbar feedback med avseende på förväntningar som ställs av simuleringsutvecklare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara vän eller familjemedlem till en militärveteran eller tjänstemedlem som upplevde en utplacering tidigast 2007, eller som för närvarande är aktiv och nyligen har återvänt från en utplacering
- kunna läsa engelska
- kunna nås via mobiltelefon
- åldersintervall 18-86
- daglig tillgång till internet
- ha ett personligt e-postkonto för kontakt
- erfarenhet av att fylla i online-undersökningar, eller onlineshopping, eller sociala medier, eller spela digitala spel
Exklusions kriterier:
- ingen akut psykopatologi baserad på PHQ-9 och VAS-poäng vid baslinjen och VAS och PHQ-2 vid förtest
- får inte vara aktiv militär personal eller veteran vid tidpunkten för studien
- tjänstemedlem eller själv får för närvarande inte behandling på VA eller annan mentalvårdsinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rollspel
Alla kvalificerade deltagare bjöds in att spela rollspelet
|
Berättigade deltagare kommer att bjudas in att delta i ett rollspel i 30 minuter.
Rollspelet presenterar situationer där en servicemedlem/veteran interagerar med familj eller vänner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i mental hälsa efter en vecka
Tidsram: En vecka
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depression Scale
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från intervention i uppgiftsbaserad motivation vid en vecka
Tidsram: Intervention, en vecka
|
Inventering av inre motivation
|
Intervention, en vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra från baslinjen till kunskap om bästa praxis för konversationer efter implementering på en vecka
Tidsram: en vecka
|
En inventering av kunskapsinhämtning av strategier för att närma sig servicemedlemmar med justeringar efter implementeringen
|
en vecka
|
|
Förändring i ångest från omedelbart efter interventionen till rating en vecka senare
Tidsram: en vecka
|
visuell analog skala
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USC Subcontract No 10150.003.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .