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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie: Rollenspiel für Freunde und Familie von Servicemitgliedern (RPG)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie: Interaktives spielbasiertes System zur psychologischen Gesundheitserziehung

Dieses Projekt ist eine Partnerschaft zwischen Soar Technology, dem Center for Innovation and Research on Veterans and Military Families (CIR) der University of Southern California (USC) und dem USC Creative Media and Behavioral Health Center (CM&BHC), um eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie durchzuführen ( SES) für ein pädagogisches Rollenspiel entwickelt von Soar Technology, Inc. Der Zweck der von Soar Technology durchzuführenden Intervention besteht darin, Familien und Freunde mit dem ultimativen Ziel aufzuklären, sie zu befähigen, ein Gespräch mit dem Veteranen/Servicemitglied über Anpassungsfragen zu führen. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des bereitgestellten Spiels anhand persönlicher Interviews, Spieltests und Umfragen bewerten. Es wird angenommen, dass das Spielerlebnis in Bezug auf Gespräche mit Veteranen/Servicemitgliedern nach dem Einsatz sicher und effektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention ist eine Rollenspielsimulation mit mehreren Szenarien. Die Teilnehmer sehen sich das Szenario an und beantworten Fragen dazu, was als typisch für Post-Deployment-Service-Mitglieder angezeigt wurde. Die Teilnehmer erhalten unmittelbares Feedback zu den Erwartungen der Simulationsentwickler.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss Freund oder Familienmitglied eines Militärveteranen oder Militärangehörigen sein, der nicht vor 2007 einen Einsatz erlebt hat oder der derzeit aktiv ist und kürzlich aus einem Einsatz zurückgekehrt ist
  • Englisch lesen können
  • per Handy erreichbar sein
  • Altersspanne 18-86
  • täglicher Zugang zum Internet
  • ein persönliches E-Mail-Konto zur Kontaktaufnahme haben
  • Erfahrung mit dem Ausfüllen von Online-Umfragen, Online-Shopping oder Social Media oder dem Spielen digitaler Spiele

Ausschlusskriterien:

  • keine akute Psychopathologie basierend auf den PHQ-9- und VAS-Scores zu Studienbeginn und VAS und PHQ-2 beim Vortest
  • darf zum Zeitpunkt der Studie kein aktives Militärpersonal oder ein Veteran sein
  • Servicemitglied oder Selbst erhalten derzeit keine Behandlung in VA oder einer anderen psychiatrischen Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rollenspiel
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden eingeladen, das Rollenspiel zu spielen
Verhalten: Rollenspiel
Berechtigte Teilnehmer werden eingeladen, sich 30 Minuten lang an einem Rollenspiel zu beteiligen. Das Rollenspiel zeigt Situationen, in denen ein Soldat/Veteran mit Familie oder Freunden interagiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des psychischen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Zeitfenster: Eine Woche
Patient Health Questionnaire (PHQ) Depressionsskala
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Intervention in die aufgabenbasierte Motivation nach einer Woche
Zeitfenster: Intervention, eine Woche
Inventar der intrinsischen Motivation
Intervention, eine Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Baseline zum Wissen über Best Practices für Gespräche nach der Bereitstellung nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
Ein Inventar zum Wissenserwerb mit Strategien zur Annäherung an Servicemitglieder mit Problemen bei der Neuanpassung nach dem Einsatz
eine Woche
Änderung der Angst von unmittelbar nach der Intervention bis zur Bewertung eine Woche später
Zeitfenster: eine Woche
visuelle Analogskala
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Soar Technology
Creative Media and Behavioral Health Center
USC Center for Innovation and Research on Veterans & Military Families

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USC Subcontract No 10150.003.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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