- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01807806
Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus: Roolipeli palvelun jäsenten ystäville ja perheelle (RPG)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus: Interaktiivinen pelipohjainen järjestelmä psykologiseen terveyskasvatukseen
Tämä projekti on yhteistyö Soar Technologyn, Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) veteraanien ja sotilasperheiden innovaatio- ja tutkimuskeskuksen (CIR) ja USC:n Creative Media and Behavioral Health Centerin (CM&BHC) välillä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksen suorittamiseksi ( SES) opettavaan roolipeliin, jonka on kehittänyt Soar Technology, Inc.
Soar Technologyn toimittaman intervention tarkoituksena on kouluttaa perheitä ja ystäviä perimmäisenä tavoitteena antaa heille mahdollisuus keskustella sopeutumisasioista veteraani/palvelun jäsenen kanssa.
Tutkimuksessa arvioidaan tarjotun pelin turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöhaastatteluilla, pelitestauksella ja kyselyillä.
Pelikokemuksen oletetaan olevan turvallinen ja tehokas, mitä tulee keskusteluihin veteraanien/palvelun jäsenten kanssa käyttöönoton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on monen skenaarion roolipelisimulaatio.
Osallistujat tarkastelevat skenaariota ja vastaavat kysymyksiin siitä, mikä on näytetty tyypillisenä käyttöönoton jälkeisille palvelun jäsenille.
Osallistujat saavat välitöntä palautetta simulaation kehittäjien asettamista odotuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava sellaisen sotilasveteraanin tai palvelun jäsenen ystävä tai perheenjäsen, joka on kokenut lähetyksen aikaisintaan vuonna 2007 tai joka on tällä hetkellä aktiivinen ja on äskettäin palannut lähetystyöstä
- osaa lukea englantia
- olla tavoitettavissa matkapuhelimella
- ikähaarukka 18-86
- päivittäinen pääsy Internetiin
- sinulla on henkilökohtainen sähköpostitili yhteydenottoa varten
- kokemusta verkkokyselyiden täyttämisestä, verkkokaupoista tai sosiaalisesta mediasta tai digitaalisten pelien pelaamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei akuuttia psykopatologiaa, joka perustuu PHQ-9- ja VAS-pisteisiin lähtötilanteessa ja VAS- ja PHQ-2-pisteisiin esitestissä
- ei saa olla aktiivisessa palveluksessa olevaa sotilasta tai veteraania tutkimuksen aikana
- palvelun jäsen tai itse ei tällä hetkellä saa hoitoa VA:ssa tai muussa mielenterveyslaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Roolipeli
Kaikki kelvolliset osallistujat kutsuttiin pelaamaan roolipeliä
|
Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan osallistumaan roolipeliin 30 minuutin ajan.
Roolileikki esittelee tilanteita, joissa palvelun jäsen/veteraani on vuorovaikutuksessa perheen tai ystävien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilasta mielenterveystilanteessa viikossa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ) masennusasteikko
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos interventiosta tehtäväperusteiseen motivaatioon viikon kohdalla
Aikaikkuna: Interventio, viikko
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
|
Interventio, viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
siirtyä perustasosta parhaiden käytäntöjen tuntemiseen käyttöönoton jälkeisiä keskusteluja varten yhden viikon kuluttua
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tiedonhankintaluettelo strategioista, joiden avulla voidaan lähestyä palvelun jäseniä käyttöönoton jälkeiseen uudelleensäätöongelmiin
|
yksi viikko
|
Ahdistuneisuuden muutos välittömästi toimenpiteen jälkeen arvioitavaksi viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: yksi viikko
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USC Subcontract No 10150.003.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Roolipeli
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraTuntematonRooli, sairaanhoitajatEspanja
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisVarhaislapsuuden kehitys | Itse hillintäKanada
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Medical University of South CarolinaValmisKrooninen kipuYhdysvallat
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis