- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807806
Estudio de seguridad y eficacia: juego de rol para amigos y familiares de miembros del servicio (RPG)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Estudio de seguridad y eficacia: sistema interactivo basado en juegos para la educación psicológica en salud
Este proyecto es una asociación entre Soar Technology, el Centro de Innovación e Investigación sobre Veteranos y Familias Militares (CIR) de la Universidad del Sur de California (USC) y el Centro de Salud del Comportamiento y Medios Creativos de la USC (CM&BHC) para realizar un estudio de seguridad y eficacia ( SES) para un juego de rol educativo desarrollado por Soar Technology, Inc.
El propósito de la intervención que brindará Soar Technology es educar a las familias y amigos con el objetivo final de empoderarlos para tener una conversación con el veterano/miembro del servicio sobre problemas de reajuste.
El estudio evaluará la seguridad y la eficacia del juego proporcionado mediante entrevistas personales, pruebas de juego y encuestas.
Se supone que la experiencia de juego es segura y efectiva con respecto a tener conversaciones con veteranos/miembros del servicio después del despliegue.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención es una simulación de juego de roles de múltiples escenarios.
Los participantes ven el escenario y responden preguntas sobre lo que se ha mostrado como típico para los miembros del servicio posteriores al despliegue.
Los participantes reciben retroalimentación inmediata con respecto a las expectativas establecidas por los desarrolladores de simulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser amigo o familiar de un veterano militar o miembro del servicio que experimentó un despliegue no antes de 2007, o que esté actualmente activo y haya regresado recientemente de un despliegue
- poder leer ingles
- ser accesible a través del teléfono celular
- rango de edad 18-86
- acceso diario a internet
- tener una cuenta de correo personal para contacto
- experiencia en el llenado de encuestas en línea, compras en línea, redes sociales o juegos digitales
Criterio de exclusión:
- sin psicopatología aguda según las puntuaciones de PHQ-9 y VAS al inicio y VAS y PHQ-2 antes de la prueba
- no debe ser personal militar en servicio activo o un veterano en el momento del estudio
- el miembro del servicio o usted mismo no está recibiendo tratamiento actualmente en VA u otro centro de salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Juego de rol
Todos los participantes elegibles fueron invitados a jugar el juego de rol.
|
Se invitará a los participantes elegibles a participar en un juego de rol durante 30 minutos.
El juego de roles presenta situaciones en las que un miembro del servicio/veterano interactúa con familiares o amigos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado de salud mental a la semana
Periodo de tiempo: Una semana
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Escala de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ)
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la intervención en la motivación basada en tareas a la semana
Periodo de tiempo: Intervención, una semana
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Inventario de Motivación Intrínseca
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Intervención, una semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la línea de base hasta el conocimiento de las mejores prácticas para las conversaciones posteriores a la implementación en una semana
Periodo de tiempo: una semana
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Un inventario de adquisición de conocimientos de estrategias para acercarse a los miembros del servicio con problemas de reajuste posteriores al despliegue
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una semana
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Cambio en la ansiedad desde inmediatamente después de la intervención hasta la calificación una semana después
Periodo de tiempo: una semana
|
escala analógica visual
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USC Subcontract No 10150.003.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .