- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807806
Estudo de Segurança e Eficácia: Jogo de Interpretação para Amigos e Familiares de Militares (RPG)
2 de maio de 2017 atualizado por: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Estudo de Segurança e Eficácia: Sistema Interativo Baseado em Jogo para Educação em Saúde Psicológica
Este projeto é uma parceria entre a Soar Technology, o Centro de Inovação e Pesquisa em Veteranos e Famílias Militares (CIR) da University of Southern California (USC) e o Centro de Mídia Criativa e Saúde Comportamental da USC (CM&BHC) para conduzir um Estudo de Segurança e Eficácia ( SES) para um RPG educacional desenvolvido pela Soar Technology, Inc.
O objetivo da intervenção a ser realizada pela Soar Technology é educar as famílias e amigos com o objetivo final de capacitá-los a conversar com o veterano/militar sobre questões de reajuste.
O estudo avaliará a segurança e a eficácia do jogo fornecido por meio de entrevistas pessoais, testes de jogo e pesquisas.
Supõe-se que a experiência de jogo seja segura e eficaz em relação a conversas com veteranos/membros do serviço após a implantação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção é uma simulação de dramatização de vários cenários.
Os participantes visualizam o cenário e respondem a perguntas sobre o que foi exibido como típico para os membros do serviço pós-implantação.
Os participantes recebem feedback imediato com relação às expectativas definidas pelos desenvolvedores de simulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser amigo ou membro da família de um veterano militar ou membro do serviço que passou por uma implantação não antes de 2007 ou que esteja atualmente ativo e tenha retornado recentemente de uma implantação
- ser capaz de ler inglês
- ser acessível via telefone celular
- faixa etária 18-86
- acesso diário à internet
- ter uma conta de e-mail pessoal para contato
- experiência com o preenchimento de pesquisas on-line, compras on-line, mídia social ou jogos digitais
Critério de exclusão:
- sem psicopatologia aguda com base nos escores PHQ-9 e VAS no início e VAS e PHQ-2 no pré-teste
- não deve ser militar ativo ou veterano no momento do estudo
- membro do serviço ou auto não está recebendo tratamento no VA ou outro estabelecimento de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo de interpretação de papéis
Todos os participantes elegíveis foram convidados a jogar o RPG
|
Os participantes elegíveis serão convidados a participar de um jogo de RPG por 30 minutos.
A encenação apresenta situações em que um militar/veterano interage com a família ou amigos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no estado de saúde mental em uma semana
Prazo: Uma semana
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) Escala de Depressão
|
Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da intervenção na motivação baseada em tarefas em uma semana
Prazo: Intervenção, uma semana
|
Inventário de Motivação Intrínseca
|
Intervenção, uma semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base para o conhecimento das práticas recomendadas para conversas pós-implantação em uma semana
Prazo: uma semana
|
Um inventário de estratégias de aquisição de conhecimento para abordar membros do serviço com problemas de reajuste pós-implantação
|
uma semana
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Mudança na ansiedade imediatamente após a intervenção para classificação uma semana depois
Prazo: uma semana
|
escala analógica visual
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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