- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807806
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności: gra fabularna dla przyjaciół i rodziny członków służby (RPG)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Maryalice Jordan-Marsh, University of Southern California
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności: interaktywny system oparty na grach do psychologicznej edukacji zdrowotnej
Ten projekt powstał we współpracy Soar Technology, Centrum Innowacji i Badań nad Weteranami i Rodzinami Wojskowymi (CIR) Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC) oraz Centrum Kreatywnych Mediów i Zdrowia Behawioralnego (CM&BHC) Uniwersytetu Południowej Kalifornii w celu przeprowadzenia badania bezpieczeństwa i skuteczności ( SES) dla edukacyjnej gry fabularnej opracowanej przez Soar Technology, Inc.
Celem interwencji przeprowadzonej przez Soar Technology jest edukacja rodzin i przyjaciół, a ostatecznym celem jest umożliwienie im rozmowy z weteranem/członkiem służby na temat kwestii ponownego przystosowania się.
Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność dostarczonej gry za pomocą osobistych wywiadów, testów gry i ankiet.
Przypuszcza się, że gra jest bezpieczna i skuteczna w odniesieniu do prowadzenia rozmów z weteranami/członkami służby po wdrożeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja to wieloscenariuszowa symulacja odgrywania ról.
Uczestnicy przeglądają scenariusz i odpowiadają na pytania dotyczące tego, co zostało wyświetlone jako typowe dla członków serwisu po wdrożeniu.
Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną dotyczącą oczekiwań stawianych przez twórców symulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być przyjacielem lub członkiem rodziny weterana wojskowego lub członka służby wojskowej, który odbył służbę nie wcześniej niż w 2007 r. lub który jest obecnie aktywny i niedawno wrócił z misji
- umieć czytać po angielsku
- być osiągalny przez telefon komórkowy
- przedział wiekowy 18-86 lat
- codzienny dostęp do internetu
- mieć osobiste konto e-mail do kontaktu
- doświadczenie w wypełnianiu ankiet online, zakupach online, mediach społecznościowych lub graniu w gry cyfrowe
Kryteria wyłączenia:
- brak ostrej psychopatologii w oparciu o wyniki PHQ-9 i VAS na początku badania oraz VAS i PHQ-2 przed testem
- nie może być aktywnym personelem wojskowym ani weteranem w czasie badania
- członek służby lub sam nie jest obecnie leczony w VA lub innej placówce zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra RPG
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostali zaproszeni do gry fabularnej
|
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do gry fabularnej na 30 minut.
Odgrywanie ról przedstawia sytuacje, w których członek służby/weteran wchodzi w interakcje z rodziną lub przyjaciółmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego w stosunku do stanu wyjściowego po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ).
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z interwencji w motywację zadaniową po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Interwencja, tydzień
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej
|
Interwencja, tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przejście od stanu początkowego do znajomości najlepszych praktyk w zakresie rozmów po wdrożeniu w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Inwentaryzacja pozyskiwania wiedzy na temat strategii dotyczących zwracania się do członków usługi z problemami z ponownym dostosowaniem po wdrożeniu
|
jeden tydzień
|
Zmiana lęku od bezpośrednio po interwencji do oceny tydzień później
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wizualna skala analogowa
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maryalice Jordan-Marsh, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USC Subcontract No 10150.003.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra RPG
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraNieznany
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
McGill UniversityFondation Québécoise en Santé RespiratoireZakończony
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Brown UniversityRekrutacyjnyAlkohol; Szkodliwe użycie | Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjneStany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrutacyjnyEfekt krioterapii | Leczenie bólu pooperacyjnego | KompresjaStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaZakończonyPobudzenie i ból u dzieciStany Zjednoczone