Stenfilcon A 与 Filcon II 3 的临床表现

纳入标准：

在纳入研究之前，受试者必须满足以下条件：

• 根据他/她的知识，必须身体健康。 达到法定年龄（18 岁）或以上。
• 能够并愿意遵守本协议中规定的说明并完成所有指定的评估。
• 阅读、表示理解并签署书面知情同意书（附录 1）
• 需要 -0.50 和 -6.00 之间的隐形眼镜处方，双眼散光屈光度 (D) 不超过 -.75
• 使用球形隐形眼镜处方，每只眼睛的视力达到 6/9 或更好。
• 任何形式的现有软性隐形眼镜佩戴者。
• 必须能够在 7 天内至少佩戴镜片 6 整天；假设没有禁忌症，每天 14 小时。
• 眼睛正常，没有异常或疾病的迹象。 出于本研究的目的，正常眼睛被定义为具有以下特征的眼睛：
• 没有弱视。
• 没有盖子异常或感染的证据（例如 睑内翻、睑外翻、霰粒肿、复发性麦粒肿）。
• 无临床意义的裂隙灯发现（例如 浸润或其他大于 2 级的裂隙灯发现：角膜水肿、睑板异常和结膜充血）。
• 没有其他活动性眼部疾病（例如 青光眼、复发性角膜糜烂、角膜[浸润]、结膜、眼睑和眼内感染或过敏性、细菌性或病毒性炎症的病史。）
• 无晶状体

排除标准：

以下任何一项都会导致主题不符合收录条件：

• 没有戴过镜片的新手
• 任何一只眼睛的屈光散光大于 0.75D
• 存在具有临床意义（3 级或以上）的眼前节异常；炎症，如虹膜炎；或眼睛、眼睑或相关结构的任何感染。
• 存在眼部或全身性疾病或需要可能影响隐形眼镜佩戴的药物治疗。
• 禁忌佩戴隐形眼镜的裂隙灯检查结果，例如：
• 病理性干眼症或相关发现
• 视轴内的翼状胬肉、pinguecula 或角膜疤痕
• 距角膜缘 > 0.75 mm 的新血管形成
• 巨乳头状结膜炎 (GPC) 3 级或以上
• 前葡萄膜炎或虹膜炎（过去或现在）
• 脂溢性湿疹、脂溢性结膜炎
• 角膜溃疡或真菌感染史
• 个人卫生差
• 角膜感觉减退（角膜敏感性降低）的已知病史。
• 隐形眼镜最佳矫正 Snellen 视力 (VA) 低于 6/9
• 无晶状体、圆锥角膜或高度不规则的角膜