在茶中加入牛奶会延迟胃排空吗？ (GETEAM)

这是一项在 10 名健康志愿者中进行的随机对照交叉研究。 采用对乙酰氨基酚吸收技术和胃窦横截面积 (CSA) 的实时超声测量来评估摄入 300 毫升红茶或 300 毫升奶茶（250 毫升红茶加 50 毫升全脂茶）后的胃排空脂肪牛奶）

每个参与者都参加了试验的两个部分，喝红茶和奶茶，其顺序由计算机随机数发生器确定，并用不透明的牛皮纸信封向研究人员隐瞒。

在研究的每一组中，程序如下。 受试者以 45 度角半躺位坐姿，将 16g 静脉插管置于上肢并采集基线血样。 然后通过超声测量胃窦的初始横截面积。

然后调查麻醉师离开了房间，受试者打开他们的随机信封并按照指示在 3 分钟内喝了 300 毫升红茶或 300 毫升奶茶（250 毫升红茶加 50 毫升全脂牛奶），然后喝了 1.5 克溶解在 30 毫升水中的可分散扑热息痛。

第一个小时每 10 分钟采集一次血样，然后每 30 分钟采集一次，直到 150 分钟过去。 使用酶法测定每个样品中的对乙酰氨基酚浓度。 由此确定达到峰值浓度的时间(tmax)。

胃窦的 CSA 在基线时通过实时超声 (RUS) 测量，每 10 分钟测量一次，持续 60 分钟，然后每隔 30 分钟测量一次，持续 150 分钟。 胃窦 CSA 对时间和胃排空作图，表示为胃排空的一半时间 (T½)。 这被定义为从基线到胃窦恢复到最大值一半的时间。

主要结果是 tmax。 先前的研究表明，扑热息痛的平均或中值 tmax 值在摄入透明液体后 25 至 60 分钟不等，标准偏差高达 38 分钟。 在这项研究中，我们认为胃排空延迟 60 分钟以下在临床上并不重要；如果红茶和奶茶之间的 tmax 平均差异的（双侧）95% 置信区间仅包含小于 60 分钟的时间，我们就可以宣布这两种方案是等效的。 使用这些假设并（悲观地）取重复测量值 0.0 之间的相关性，功效分析确定需要九名参与者（具有 90% 的功效）来显示等价性。

完全位于无影响的 60 分钟内的 tmax 平均差异的 95% 置信区间将证实奶茶在临床上等同于红茶的假设。