Viivästyttääkö maidon lisääminen teehen mahalaukun tyhjenemistä? (GETEAM)

Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, joka suoritettiin kymmenellä terveellä vapaaehtoisella. Parasetamolin absorptiotekniikkaa ja mahalaukun antrumin poikkileikkausalan (CSA) reaaliaikaista ultraäänimittausta käytettiin mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen 300 ml:n mustaa teetä tai 300 ml:n maidon kera (250 ml mustaa teetä plus 50 ml täyttä teetä) nauttimisen jälkeen. rasvainen maito)

Jokainen osallistuja osallistui kokeen molempiin osiin, joi mustaa teetä ja teetä maidolla, joiden järjestys määritettiin tietokoneistetun satunnaislukugeneraattorin avulla ja piilotettiin tutkijoilta läpinäkymättömillä ruskeilla paperikuorilla.

Jokaisessa tutkimuksen osassa menettely oli seuraava. Kohde istui puoliksi makuuasennossa 45 asteen kulmassa, 16 g:n suonensisäinen kanyyli asetettiin yläraajaan ja otettiin verinäytteitä lähtötilanteesta. Sitten mahalaukun antrumin alkuperäinen poikkileikkauspinta-ala mitattiin ultraäänellä.

Tutkiva anestesialääkäri poistui sitten huoneesta, koehenkilö avasi satunnaiskirjekuoren ja joi ohjeiden mukaan joko 300 ml mustaa teetä tai 300 ml teetä maidolla (250 ml mustaa teetä plus 50 ml täysrasvaista maitoa) 3 minuutin aikana, mitä seurasi 1,5 g dispergoituvaa parasetamolia liuotettuna 30 ml:aan vettä.

Verinäytteet otettiin 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, sitten 30 minuutin välein, kunnes 150 minuuttia oli kulunut. Parasetamolipitoisuudet kussakin näytteessä mitattiin käyttämällä entsymaattista määritystä. Siten määritettiin aika huippupitoisuuteen (tmax).

Mahalaukun antrumin CSA mitattiin ultraäänellä reaaliajassa (RUS) lähtötilanteessa kymmenen minuutin välein 60 minuutin ajan ja sitten 30 minuutin välein 150 minuutin ajan. Antraalinen CSA piirrettiin ajan funktiona ja mahalaukun tyhjeneminen ilmaistuna puoliajassa mahalaukun tyhjenemiseen (T½). Tämä määriteltiin ajaksi perustasosta siihen hetkeen, jolloin mahalaukun antrum palaa puoleen maksimiarvosta.

Ensisijainen tulos oli tmax. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet parasetamolin keskimääräisten tai mediaanien tmax-arvojen vaihtelevan 25–60 minuuttia kirkkaiden nesteiden nauttimisen jälkeen, ja standardipoikkeama on jopa 38 minuuttia. Tässä tutkimuksessa katsoimme, että mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen alle 60 minuuttia ei olisi kliinisesti tärkeää; ja että pystyisimme julistamaan, että nämä kaksi järjestelmää olivat samanarvoisia, jos (kaksipuolinen) 95 %:n luottamusväli keskimääräiselle erolle tmax:ssa, mustan teen ja maitotee kanssa, sisältäisi vain alle 60 minuuttia. Käyttämällä näitä oletuksia ja ottamalla (pessimistisesti) toistuvien mittausten väliseksi korrelaatioksi 0,0 tehoanalyysi päätti, että yhdeksän osallistujaa (90 % teholla) vaadittaisiin vastaavuuden osoittamiseen.

95 %:n luottamusväli tmax:n keskimääräiselle erolle, joka oli kokonaan 60 minuutin sisällä vaikutuksen puuttumisesta, vahvistaisi hypoteesin, että tee maidon kanssa vastaa kliinisesti mustaa teetä.