차에 우유를 넣으면 위 배출이 지연됩니까? (GETEAM)

이것은 10명의 건강한 지원자를 대상으로 실시된 무작위 통제 교차 연구였습니다. 홍차 300ml 또는 우유를 넣은 차 300ml(250ml 홍차 + 50ml 전체 지방 우유)

각 참가자는 실험의 양쪽 팔에 참여하여 홍차와 우유를 넣은 차를 마셨으며, 그 순서는 전산화된 난수 생성기에 의해 결정되고 불투명한 갈색 종이 봉투에 의해 조사관에게 숨겨졌습니다.

연구의 각 부문에서 절차는 다음과 같습니다. 피험자는 45도 각도로 반쯤 기대어 앉은 자세로 16g 정맥 캐뉼라를 상지에 위치시키고 기준선 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 위 전정부의 초기 단면적을 초음파로 측정했습니다.

조사 마취의는 방을 나갔고 피험자는 무작위 봉투를 열고 지시에 따라 홍차 300ml 또는 우유 차 300ml(홍차 250ml와 지방 우유 50ml)를 3분 동안 마신 후 1.5g을 마셨습니다. 30ml의 물에 용해된 분산성 파라세타몰.

처음 1시간 동안은 10분마다, 그 다음에는 150분이 경과할 때까지 30분마다 혈액 샘플을 채취했습니다. 효소 분석을 사용하여 각 샘플의 파라세타몰 농도를 측정했습니다. 따라서 피크 농도까지의 시간(tmax)을 결정하였다.

위 전정부의 CSA는 기준선에서 실시간 초음파(RUS)로 60분 동안 10분마다 측정한 다음 150분 동안 30분 간격으로 측정했습니다. Antral CSA는 시간 및 위 배출에 대한 반감기(T½)로 표현된 위 배출에 대해 플롯되었습니다. 이것은 기준선에서 위전부가 최대값의 절반으로 되돌아오는 시간으로 정의되었습니다.

주요 결과는 tmax였습니다. 이전 연구에서는 파라세타몰의 평균 또는 중앙값 tmax 값이 투명한 액체 섭취 후 25분에서 60분까지 다양하며 표준 편차는 최대 38분인 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 우리는 60분 미만의 위 배출 지연이 임상적으로 중요하지 않을 것이라고 생각했습니다. 홍차와 우유를 넣은 차 사이의 tmax의 평균 차이에 대한 (양측) 95% 신뢰 구간이 60분 미만의 시간만 포함하는 경우 두 체제가 동일하다고 선언할 수 있습니다. 이러한 가정을 사용하고 (비관적으로) 0.0의 반복 측정 사이의 상관관계를 취한 전력 분석에서는 동등성을 나타내기 위해 9명의 참가자(90% 전력)가 필요하다고 결정했습니다.

tmax의 평균 차이에 대한 95% 신뢰 구간은 완전히 60분 동안 아무런 효과가 없었기 때문에 우유를 넣은 차가 홍차와 임상적으로 동일하다는 가설을 확인할 수 있습니다.