圆锥角膜角膜上皮部分切除与全部切除的比较
2013年3月11日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
圆锥角膜手术方法的研究
本研究的目的是确定哪种手术方法可减少角膜混浊
研究概览
详细说明
圆锥角膜是一种不对称的、双侧的、进行性的非炎症性角膜扩张。
研究人员评估了部分去除与完全去除角膜上皮是否可以减少角膜混浊和改善视觉效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Feyz university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在16-40岁之间
- 轴向地形图符合圆锥角膜
- 最小角膜厚度超过 400 µm 并且在过去 12 个月内有圆锥角膜进展
排除标准：
- 眼部疱疹或不愈合角膜溃疡病史
- 当前眼部感染的受试者
- 严重的术前角膜混浊或疤痕
- 严重的眼表疾病
- 自身免疫性疾病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：全部清除
患者接受角膜胶原交联手术，完全去除角膜上皮。
通过中央 9 mm 角膜上皮的机械清创术进行完全去除。
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患者接受角膜胶原交联手术，完全去除角膜上皮。
通过中央 9 mm 角膜上皮的机械清创术进行完全去除。
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其他：部分去除
患者接受了角膜胶原交联手术，并去除了部分角膜上皮。
通过去除 3 毫米宽的环并保留角膜中央 3 毫米完好无损来进行部分去除。
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患者接受了角膜胶原交联手术，并去除了部分角膜上皮。
通过去除 3 毫米宽的环并保留角膜中央 3 毫米完好无损来进行部分去除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：手术后六个月
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确定部分去除与完全去除角膜上皮的矫正视力
|
手术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜光密度
大体时间：手术后六个月
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通过 Scheimpflug 光密度测定法评估角膜光密度
|
手术后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Behrooz Rahimi, MD、MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月11日
首次发布 (估计)
2013年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月11日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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