Comparación de la eliminación parcial y la eliminación total del epitelio corneal en el queratocono
11 de marzo de 2013 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de Métodos Quirúrgicos para Queratocono
El propósito de este estudio es determinar qué método quirúrgico produce menos opacidad corneal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El queratocono es una ectasia no inflamatoria asimétrica, bilateral y progresiva de la córnea.
Los investigadores evalúan si la extracción parcial versus la extracción total del epitelio corneal puede conducir a una menor opacidad corneal y mejores resultados visuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Feyz university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 16-40 años
- topografía axial compatible con queratocono
- espesor corneal mínimo de más de 400 µm y progresión del queratocono en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- antecedentes de herpes ocular o úlceras corneales que no cicatrizan
- sujetos con infección ocular actual
- neblina o cicatriz corneal preoperatoria severa
- enfermedad grave de la superficie ocular
- Enfermedades autoinmunes
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: eliminación total
los pacientes se sometieron a un procedimiento de entrecruzamiento de colágeno corneal con eliminación total del epitelio corneal.
La eliminación total se realizó mediante desbridamiento mecánico del epitelio corneal sobre los 9 mm centrales.
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los pacientes se sometieron a un procedimiento de reticulación de colágeno corneal con eliminación total del epitelio corneal.
La eliminación total se realizó mediante desbridamiento mecánico del epitelio corneal sobre los 9 mm centrales.
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Otro: eliminación parcial
los pacientes se sometieron a un procedimiento de entrecruzamiento de colágeno corneal con eliminación parcial del epitelio corneal.
La extracción parcial se realizó retirando un anillo de 3 mm de ancho y dejando intactos los 3 mm centrales de la córnea.
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los pacientes se sometieron a un procedimiento de entrecruzamiento de colágeno corneal con eliminación parcial del epitelio corneal.
La extracción parcial se realizó retirando un anillo de 3 mm de ancho y dejando intactos los 3 mm centrales de la córnea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: a los seis meses después de la cirugía
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determinar la agudeza visual corregida en la remoción parcial versus la remoción total del epitelio corneal
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a los seis meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad óptica corneal
Periodo de tiempo: a los seis meses después de la cirugía
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La densidad óptica corneal se evaluó mediante densitometría de Scheimpflug
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a los seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-39
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