Porównanie częściowego i całkowitego usunięcia nabłonka rogówki na stożku rogówki
11 marca 2013 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Badanie metod chirurgicznych stożka rogówki
Celem tego badania jest określenie, która metoda chirurgiczna powoduje mniejsze zmętnienie rogówki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stożek rogówki jest asymetryczną, obustronną, postępującą niezapalną ektazją rogówki.
Badacze oceniają, czy częściowe lub całkowite usunięcie nabłonka rogówki może prowadzić do mniejszego zmętnienia rogówki i lepszych efektów wizualnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Feyz university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 16 do 40 lat
- topografia osiowa zgodna ze stożkiem rogówki
- minimalna grubość rogówki powyżej 400 µm i progresja stożka rogówki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- historia opryszczki ocznej lub niegojących się owrzodzeń rogówki
- osoby z aktualnym zakażeniem oka
- ciężkie przedoperacyjne zmętnienie rogówki lub blizna
- ciężka choroba powierzchni oka
- choroby autoimmunologiczne
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: całkowite usunięcie
pacjentów poddano procedurze sieciowania kolagenu rogówki z całkowitym usunięciem nabłonka rogówki.
Całkowite usunięcie przeprowadzono przez mechaniczne oczyszczenie nabłonka rogówki na środkowym odcinku 9 mm.
|
pacjentów poddano procedurze sieciowania kolagenu rogówki z całkowitym usunięciem nabłonka rogówki.
Całkowite usunięcie przeprowadzono przez mechaniczne oczyszczenie nabłonka rogówki na środkowym odcinku 9 mm.
|
|
Inny: częściowe usunięcie
u pacjentów wykonano zabieg sieciowania kolagenu rogówki z częściowym usunięciem nabłonka rogówki.
Częściowe usunięcie przeprowadzono poprzez usunięcie pierścienia o szerokości 3 mm i pozostawienie nietkniętych środkowych 3 mm rogówki.
|
u pacjentów wykonano zabieg sieciowania kolagenu rogówki z częściowym usunięciem nabłonka rogówki.
Częściowe usunięcie przeprowadzono poprzez usunięcie pierścienia o szerokości 3 mm i pozostawienie nietkniętych środkowych 3 mm rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: w sześć miesięcy po operacji
|
określenie skorygowanej ostrości wzroku przy częściowym i całkowitym usunięciu nabłonka rogówki
|
w sześć miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość optyczna rogówki
Ramy czasowe: w sześć miesięcy po operacji
|
Gęstość optyczną rogówki oceniano metodą densytometrii Scheimpfluga
|
w sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael