Sarveiskalvon epiteelin osittaisen ja täydellisen poiston vertailu keratoconuksesta
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Keratoconuksen kirurgisten menetelmien tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä kirurginen menetelmä vähentää sarveiskalvon sameutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keratoconus on sarveiskalvon epäsymmetrinen, molemminpuolinen, etenevä ei-inflammatorinen ektasia.
Tutkijat arvioivat, voiko sarveiskalvon epiteelin osittainen poistaminen verrattuna täydelliseen poistamiseen vähentää sarveiskalvon sameutta ja parempia visuaalisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Feyz university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-40 vuotta
- aksiaalinen topografia yhdenmukainen keratoconuksen kanssa
- sarveiskalvon vähimmäispaksuus yli 400 µm ja keratokonuksen eteneminen viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäherpes tai ei-paranevia sarveiskalvon haavaumia
- potilailla, joilla on nykyinen silmätulehdus
- vakava preoperatiivinen sarveiskalvon samea tai arpi
- vakava silmän pintasairaus
- autoimmuunisairaudet
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: täydellinen poisto
potilaille tehtiin sarveiskalvon kollageenin silloittaminen, jolloin sarveiskalvon epiteeli poistettiin kokonaan.
Täydellinen poisto suoritettiin sarveiskalvon epiteelin mekaanisella puhdistamisella keskimmäiseltä 9 mm:ltä.
|
potilaille tehtiin sarveiskalvon kollageenin silloittaminen, jolloin sarveiskalvon epiteeli poistettiin kokonaan.
Täydellinen poisto suoritettiin sarveiskalvon epiteelin mekaanisella puhdistamisella keskimmäiseltä 9 mm:ltä.
|
|
Muut: osittainen poisto
potilaille tehtiin sarveiskalvon kollageenin silloittaminen, jossa sarveiskalvon epiteeli poistettiin osittain.
Osittainen poisto suoritettiin poistamalla 3 mm leveä rengas ja jättämällä sarveiskalvon keskiosa koskemattomiksi.
|
potilaille tehtiin sarveiskalvon kollageenin silloittaminen, jossa sarveiskalvon epiteeli poistettiin osittain.
Osittainen poisto suoritettiin poistamalla 3 mm leveä rengas ja jättämällä sarveiskalvon keskiosa koskemattomiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Korjatun näöntarkkuuden määrittäminen osittaisessa poistossa verrattuna sarveiskalvon epiteelin täydelliseen poistoon
|
kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon optinen tiheys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sarveiskalvon optinen tiheys määritettiin Scheimpflug-densitometrialla
|
kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .