Comparaison de l'ablation partielle et de l'ablation totale de l'épithélium cornéen sur le kératocône
11 mars 2013 mis à jour par: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Etude des méthodes chirurgicales du kératocône
Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode chirurgicale rend le moins de trouble cornéen
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le kératocône est une ectasie non inflammatoire asymétrique, bilatérale et progressive de la cornée.
Les enquêteurs évaluent si l'élimination partielle par rapport à l'élimination totale de l'épithélium cornéen peut conduire à moins de voile cornéen et à de meilleurs résultats visuels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Feyz university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 16 et 40 ans
- topographie axiale compatible avec le kératocône
- épaisseur cornéenne minimale supérieure à 400 µm et progression du kératocône au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- antécédents d'herpès oculaire ou d'ulcères cornéens non cicatrisants
- sujets avec une infection oculaire actuelle
- voile ou cicatrice cornéenne préopératoire grave
- maladie grave de la surface oculaire
- maladies auto-immunes
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: suppression totale
les patients ont subi une procédure de réticulation du collagène cornéen avec élimination totale de l'épithélium cornéen.
L'ablation totale a été réalisée par débridement mécanique de l'épithélium cornéen sur les 9 mm centraux.
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les patients ont subi une procédure de réticulation du collagène cornéen avec élimination totale de l'épithélium cornéen.
L'ablation totale a été réalisée par débridement mécanique de l'épithélium cornéen sur les 9 mm centraux.
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Autre: suppression partielle
les patients ont subi une procédure de réticulation du collagène cornéen avec élimination partielle de l'épithélium cornéen.
L'ablation partielle a été réalisée en retirant un anneau de 3 mm de large et en laissant intacts les 3 mm centraux de la cornée.
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les patients ont subi une procédure de réticulation du collagène cornéen avec élimination partielle de l'épithélium cornéen.
L'ablation partielle a été réalisée en retirant un anneau de 3 mm de large et en laissant intacts les 3 mm centraux de la cornée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: à six mois après la chirurgie
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détermination de l'acuité visuelle corrigée lors d'une élimination partielle par rapport à une élimination totale de l'épithélium cornéen
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à six mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité optique cornéenne
Délai: à six mois après la chirurgie
|
La densité optique cornéenne a été évaluée par densitométrie de Scheimpflug
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à six mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Première publication (Estimation)
13 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-39
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .