Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af delvis fjernelse og total fjernelse af hornhindeepitel på Keratoconus

11. marts 2013 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af kirurgiske metoder til Keratoconus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk metode der gør mindre uklarhed i hornhinden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er en asymmetrisk, bilateral, progressiv ikke-inflammatorisk ektasi af hornhinden. Forskerne vurderer, om delvis fjernelse versus total fjernelse af hornhindeepitelet kan føre til mindre hornhindeuklarhed og bedre visuelle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 16-40 år
  • aksial topografi i overensstemmelse med keratoconus
  • minimum hornhindetykkelse mere end 400 µm og en progression af keratoconus inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • historie med okulær herpes eller ikke-helende hornhindesår
  • personer med aktuelle øjeninfektion
  • alvorlig præoperativ hornhindeuklarhed eller ar
  • alvorlig øjenoverfladesygdom
  • autoimmune sygdomme
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: total fjernelse
patienter gennemgik hornhindekollagen tværbindingsprocedure med fuldstændig fjernelse af hornhindeepitel. Total fjernelse blev udført ved mekanisk debridement af hornhindens epitel over de centrale 9 mm.
Procedure: kollagen tværbindingsprocedure (total fjernelse)
patienter gennemgik hornhindekollagen tværbindingsprocedure med fuldstændig fjernelse af hornhindeepitel. Total fjernelse blev udført ved mekanisk debridement af hornhindens epitel over de centrale 9 mm.
Andet: delvis fjernelse
patienter gennemgik hornhindekollagen tværbindingsprocedure med delvis fjernelse af hornhindeepitel. Delvis fjernelse blev udført ved at fjerne en 3 mm bred ring og efterlade de centrale 3 mm af hornhinden intakt.
Procedure: kollagen tværbindingsprocedure (delvis fjernelse)
patienter gennemgik hornhindekollagen tværbindingsprocedure med delvis fjernelse af hornhindeepitel. Delvis fjernelse blev udført ved at fjerne en 3 mm bred ring og efterlade de centrale 3 mm af hornhinden intakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: seks måneder efter operationen
bestemmelse af korrigeret synsstyrke ved delvis fjernelse versus total fjernelse af hornhindeepitelet
seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindens optiske tæthed
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Hornhindens optiske tæthed blev vurderet ved Scheimpflug densitometri
seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner