A szaruhártya epitélium részleges és teljes eltávolításának összehasonlítása a keratoconuson
2013. március 11. frissítette: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
A keratoconus sebészeti módszereinek tanulmányozása
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyik műtéti módszer csökkenti a szaruhártya homályosságát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A keratoconus a szaruhártya aszimmetrikus, kétoldali, progresszív, nem gyulladásos ectasiaja.
A kutatók értékelik, hogy a szaruhártya epitéliumának részleges eltávolítása a teljes eltávolításhoz képest kevesebb szaruhártya homályosodást és jobb vizuális eredményeket eredményezhet-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Feyz university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16-40 év között
- axiális topográfia összhangban van a keratoconusszal
- a szaruhártya minimális vastagsága több mint 400 µm és a keratoconus progressziója az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- a kórtörténetben előfordult szem herpesz vagy nem gyógyuló szaruhártyafekély
- aktuális szemfertőzésben szenvedő alanyok
- súlyos preoperatív szaruhártya homályosodás vagy heg
- súlyos szemfelszíni betegség
- autoimmun betegség
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: teljes eltávolítása
A betegek szaruhártya kollagén keresztkötéses eljáráson estek át a szaruhártya teljes hám eltávolításával.
A teljes eltávolítást a szaruhártya epitéliumának mechanikai tisztításával végeztük a központi 9 mm-en.
|
A betegek szaruhártya kollagén keresztkötéses eljáráson estek át a szaruhártya teljes hám eltávolításával.
A teljes eltávolítást a szaruhártya epitéliumának mechanikai tisztításával végeztük a központi 9 mm-en.
|
|
Egyéb: részleges eltávolítása
A betegek szaruhártya kollagén térhálósító eljáráson estek át a szaruhártya hám részleges eltávolításával.
A részleges eltávolítást egy 3 mm széles gyűrű eltávolításával végeztük, és a szaruhártya központi 3 mm-ét érintetlenül hagytuk.
|
A betegek szaruhártya kollagén térhálósító eljáráson estek át a szaruhártya hám részleges eltávolításával.
A részleges eltávolítást egy 3 mm széles gyűrű eltávolításával végeztük, és a szaruhártya központi 3 mm-ét érintetlenül hagytuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: hat hónappal a műtét után
|
a korrigált látásélesség meghatározása a szaruhártya epitélium részleges eltávolításakor a teljes eltávolítással szemben
|
hat hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya optikai sűrűsége
Időkeret: hat hónappal a műtét után
|
A szaruhártya optikai sűrűségét Scheimpflug denzitometriával határoztuk meg
|
hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD-1213-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .