Vergleich der teilweisen Entfernung und der vollständigen Entfernung des Hornhautepithels bei Keratokonus
11. März 2013 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Untersuchung chirurgischer Methoden bei Keratokonus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche chirurgische Methode weniger Hornhauttrübung verursacht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Keratokonus ist eine asymmetrische, beidseitige, fortschreitende, nicht entzündliche Ektasie der Hornhaut.
Die Forscher bewerten, ob eine teilweise Entfernung oder eine vollständige Entfernung des Hornhautepithels zu weniger Hornhauttrübung und besseren Sehergebnissen führen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Feyz university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16-40 Jahren
- Axiale Topographie im Einklang mit Keratokonus
- minimale Hornhautdicke von mehr als 400 µm und ein Fortschreiten des Keratokonus in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Augenherpes oder nicht heilenden Hornhautgeschwüren
- Personen mit aktueller Augeninfektion
- schwere präoperative Hornhauttrübung oder -narbe
- schwere Erkrankung der Augenoberfläche
- Autoimmunerkrankungen
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: vollständige Entfernung
Die Patienten wurden einer Hornhautkollagen-Vernetzung unterzogen, bei der das Hornhautepithel vollständig entfernt wurde.
Die vollständige Entfernung erfolgte durch mechanisches Debridement des Hornhautepithels über die zentralen 9 mm.
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Die Patienten wurden einer Hornhautkollagen-Vernetzung unterzogen, bei der das Hornhautepithel vollständig entfernt wurde.
Die vollständige Entfernung erfolgte durch mechanisches Debridement des Hornhautepithels über die zentralen 9 mm.
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Sonstiges: teilweise Entfernung
Bei den Patienten wurde eine Hornhautkollagenvernetzung durchgeführt, bei der das Hornhautepithel teilweise entfernt wurde.
Eine teilweise Entfernung wurde durchgeführt, indem ein 3 mm breiter Ring entfernt wurde und die zentralen 3 mm der Hornhaut intakt blieben.
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Bei den Patienten wurde eine Hornhautkollagenvernetzung durchgeführt, bei der das Hornhautepithel teilweise entfernt wurde.
Eine teilweise Entfernung wurde durchgeführt, indem ein 3 mm breiter Ring entfernt wurde und die zentralen 3 mm der Hornhaut intakt blieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Bestimmung der korrigierten Sehschärfe bei teilweiser Entfernung gegenüber vollständiger Entfernung des Hornhautepithels
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sechs Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optische Dichte der Hornhaut
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
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Die optische Dichte der Hornhaut wurde mittels Scheimpflug-Densitometrie bestimmt
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sechs Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1213-39
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