円錐角膜の角膜上皮の部分切除と全切除の比較
2013年3月11日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
円錐角膜の手術法の研究
この研究の目的は、どの手術法が角膜の濁りを少なくするかを決定することです
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜は、角膜の非対称性、両側性、進行性の非炎症性拡張症です。
研究者らは、角膜上皮の部分的な除去と完全な除去が角膜の曇りを軽減し、より良い視覚結果をもたらすかどうかを評価しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Feyz university hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は16歳から40歳まで
- 円錐角膜と一致する軸方向のトポグラフィー
- 最小角膜厚が400μmを超え、過去12か月以内に円錐角膜が進行している
除外基準:
- 眼ヘルペスまたは治癒しない角膜潰瘍の病歴
- 現在眼感染症を患っている被験者
- 術前の重度の角膜混濁または傷跡
- 重度の眼表面疾患
- 自己免疫疾患
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：完全除去
患者は角膜上皮を完全に除去する角膜コラーゲン架橋処置を受けました。
中央９ｍｍにわたる角膜上皮の機械的創傷面切除術によって完全な除去を行った。
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患者は角膜上皮を完全に除去する角膜コラーゲン架橋処置を受けました。
中央９ｍｍにわたる角膜上皮の機械的創傷面切除術によって完全な除去を行った。
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他の：部分除去
患者は部分的に角膜上皮を除去する角膜コラーゲン架橋処置を受けました。
部分除去は、3 mm幅のリングを除去し、角膜の中央3 mmを無傷のまま残すことによって実行されました。
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患者は部分的に角膜上皮を除去する角膜コラーゲン架橋処置を受けました。
部分除去は、3 mm幅のリングを除去し、角膜の中央3 mmを無傷のまま残すことによって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
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角膜上皮の部分除去と完全除去における矯正視力の決定
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手術後6ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜光学濃度
時間枠：手術後6ヶ月の時点で
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角膜光学密度はシャインプルーフ濃度測定法によって評価されました
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手術後6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Behrooz Rahimi, MD、MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月11日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。