Porovnání částečného a úplného odstranění epitelu rohovky na keratokonu
11. března 2013 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studium chirurgických metod pro keratokonus
Účelem této studie je určit, která chirurgická metoda způsobuje méně zákalu rohovky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Keratokonus je asymetrická, oboustranná, progresivní nezánětlivá ektázie rohovky.
Vyšetřovatelé hodnotí, zda částečné odstranění nebo úplné odstranění epitelu rohovky může vést k menšímu zákalu rohovky a lepším vizuálním výsledkům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Feyz university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16-40 lety
- axiální topografie v souladu s keratokonem
- minimální tloušťka rohovky více než 400 µm a progrese keratokonu za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- oční herpes nebo nehojící se vředy na rohovce v anamnéze
- subjekty s aktuální oční infekcí
- těžký předoperační zákal rohovky nebo jizva
- závažné onemocnění očního povrchu
- autoimunitní onemocnění
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: celkové odstranění
pacienti podstoupili proceduru síťování korneálního kolagenu s úplným odstraněním epitelu rohovky.
Celkové odstranění bylo provedeno mechanickým debridementem rohovkového epitelu přes centrálních 9 mm.
|
pacienti podstoupili proceduru síťování korneálního kolagenu s úplným odstraněním epitelu rohovky.
Celkové odstranění bylo provedeno mechanickým debridementem rohovkového epitelu přes centrálních 9 mm.
|
|
Jiný: částečné odstranění
pacienti podstoupili proceduru síťování korneálního kolagenu s částečným odstraněním epitelu rohovky.
Částečné odstranění bylo provedeno odstraněním prstence o šířce 3 mm a ponecháním centrální 3 mm rohovky nedotčené.
|
pacienti podstoupili proceduru síťování korneálního kolagenu s částečným odstraněním epitelu rohovky.
Částečné odstranění bylo provedeno odstraněním prstence o šířce 3 mm a ponecháním centrální 3 mm rohovky nedotčené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
stanovení korigované zrakové ostrosti při částečném odstranění versus úplné odstranění epitelu rohovky
|
šest měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optická hustota rohovky
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
Optická hustota rohovky byla stanovena Scheimpflugovou denzitometrií
|
šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .