Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av delvis fjerning og total fjerning av hornhinneepitel på Keratokonus

11. mars 2013 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiske metoder for keratokonus

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken kirurgisk metode som gjør mindre uklarhet i hornhinnen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keratokonus er en asymmetrisk, bilateral, progressiv ikke-inflammatorisk ektasi av hornhinnen. Etterforskerne vurderer om delvis fjerning versus total fjerning av hornhinneepitel kan føre til mindre hornhinneuklarhet og bedre visuelle resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 16-40 år
  • aksial topografi i samsvar med keratokonus
  • minimum hornhinnetykkelse mer enn 400 µm og en progresjon av keratokonus de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • historie med okulær herpes eller ikke-helbredende hornhinnesår
  • personer med nåværende øyeinfeksjon
  • alvorlig preoperativ hornhinnedis eller arr
  • alvorlig okulær overflatesykdom
  • autoimmune sykdommer
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: total fjerning
Pasienter gjennomgikk korneal kollagen kryssbindingsprosedyre med fullstendig fjerning av hornhinneepitel. Total fjerning ble utført ved mekanisk debridement av hornhinneepitelet over de sentrale 9 mm.
Fremgangsmåte: kollagen tverrbindingsprosedyre (total fjerning)
Pasienter gjennomgikk korneal kollagen kryssbindingsprosedyre med fullstendig fjerning av hornhinneepitel. Total fjerning ble utført ved mekanisk debridement av hornhinneepitelet over de sentrale 9 mm.
Annen: delvis fjerning
pasienter gjennomgikk korneal kollagen kryssbindingsprosedyre med delvis fjerning av hornhinneepitel. Delvis fjerning ble utført ved å fjerne en 3 mm bred ring og la de sentrale 3 mm av hornhinnen være intakt.
Fremgangsmåte: kollagen tverrbindingsprosedyre (delvis fjerning)
pasienter gjennomgikk korneal kollagen kryssbindingsprosedyre med delvis fjerning av hornhinneepitel. Delvis fjerning ble utført ved å fjerne en 3 mm bred ring og la de sentrale 3 mm av hornhinnen være intakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
bestemme korrigert synsskarphet ved delvis fjerning versus total fjerning av hornhinneepitel
seks måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk tetthet på hornhinnen
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
Hornhinnens optiske tetthet ble vurdert ved Scheimpflug densitometri
seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD-1213-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere