Comparação da Remoção Parcial e Remoção Total do Epitélio da Córnea no Ceratocone
11 de março de 2013 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Estudo de Métodos Cirúrgicos para Ceratocone
O objetivo deste estudo é determinar qual método cirúrgico produz menos opacificação da córnea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ceratocone é uma ectasia não inflamatória progressiva, bilateral e assimétrica da córnea.
Os investigadores avaliam se a remoção parcial versus a remoção total do epitélio da córnea pode levar a menos opacidade da córnea e melhores resultados visuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Feyz university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 16-40 anos
- topografia axial compatível com ceratocone
- espessura mínima da córnea superior a 400 µm e uma progressão de ceratocone nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- história de herpes ocular ou úlceras de córnea que não cicatrizam
- indivíduos com infecção ocular atual
- neblina ou cicatriz corneana pré-operatória grave
- doença grave da superfície ocular
- doenças autoimunes
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: remoção total
os pacientes foram submetidos ao procedimento de reticulação de colágeno da córnea com remoção total do epitélio da córnea.
A remoção total foi realizada por desbridamento mecânico do epitélio corneano ao longo dos 9 mm centrais.
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os pacientes foram submetidos ao procedimento de reticulação de colágeno da córnea com remoção total do epitélio da córnea.
A remoção total foi realizada por desbridamento mecânico do epitélio corneano ao longo dos 9 mm centrais.
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Outro: remoção parcial
os pacientes foram submetidos ao procedimento de reticulação de colágeno da córnea com remoção parcial do epitélio da córnea.
A remoção parcial foi realizada removendo um anel de 3 mm de largura e deixando os 3 mm centrais da córnea intactos.
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os pacientes foram submetidos ao procedimento de reticulação de colágeno da córnea com remoção parcial do epitélio da córnea.
A remoção parcial foi realizada removendo um anel de 3 mm de largura e deixando os 3 mm centrais da córnea intactos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
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determinação da acuidade visual corrigida na remoção parcial versus remoção total do epitélio da córnea
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aos seis meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óptica da córnea
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
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A densidade óptica da córnea foi avaliada por densitometria Scheimpflug
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aos seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-39
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