Confronto tra rimozione parziale e rimozione totale dell'epitelio corneale sul cheratocono
11 marzo 2013 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Studio dei metodi chirurgici per cheratocono
Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo chirurgico rende meno foschia corneale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cheratocono è un'ectasia asimmetrica, bilaterale, progressiva non infiammatoria della cornea.
Gli investigatori valutano se la rimozione parziale rispetto alla rimozione totale dell'epitelio corneale può portare a una minore foschia corneale e migliori risultati visivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Feyz university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 16-40 anni
- topografia assiale compatibile con cheratocono
- spessore corneale minimo superiore a 400 µm e progressione del cheratocono negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- storia di herpes oculare o ulcere corneali che non guariscono
- soggetti con infezione oculare in corso
- grave foschia o cicatrice corneale preoperatoria
- grave malattia della superficie oculare
- Malattie autoimmuni
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: rimozione totale
i pazienti sono stati sottoposti a procedura di reticolazione del collagene corneale con rimozione totale dell'epitelio corneale.
La rimozione totale è stata eseguita mediante sbrigliamento meccanico dell'epitelio corneale sui 9 mm centrali.
|
i pazienti sono stati sottoposti a procedura di reticolazione del collagene corneale con rimozione totale dell'epitelio corneale.
La rimozione totale è stata eseguita mediante sbrigliamento meccanico dell'epitelio corneale sui 9 mm centrali.
|
|
Altro: rimozione parziale
i pazienti sono stati sottoposti a procedura di reticolazione del collagene corneale con rimozione parziale dell'epitelio corneale.
La rimozione parziale è stata eseguita rimuovendo un anello di 3 mm di larghezza e lasciando intatti i 3 mm centrali della cornea.
|
i pazienti sono stati sottoposti a procedura di reticolazione del collagene corneale con rimozione parziale dell'epitelio corneale.
La rimozione parziale è stata eseguita rimuovendo un anello di 3 mm di larghezza e lasciando intatti i 3 mm centrali della cornea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: a sei mesi dall'intervento
|
determinazione dell'acuità visiva corretta nella rimozione parziale rispetto alla rimozione totale dell'epitelio corneale
|
a sei mesi dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità ottica corneale
Lasso di tempo: a sei mesi dall'intervento
|
La densità ottica corneale è stata valutata mediante densitometria Scheimpflug
|
a sei mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-39
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .