Сравнение частичного и полного удаления эпителия роговицы при кератоконусе
11 марта 2013 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Изучение хирургических методов лечения кератоконуса
Цель этого исследования - определить, какой хирургический метод уменьшает помутнение роговицы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кератоконус представляет собой асимметричную двустороннюю прогрессирующую невоспалительную эктазию роговицы.
Исследователи оценивают, может ли частичное или полное удаление эпителия роговицы привести к уменьшению помутнения роговицы и улучшению зрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Feyz university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 40 лет
- осевая топография соответствует кератоконусу
- минимальная толщина роговицы более 400 мкм и прогрессирование кератоконуса в течение последних 12 месяцев
Критерий исключения:
- история глазного герпеса или незаживающих язв роговицы
- субъекты с текущей глазной инфекцией
- сильное предоперационное помутнение роговицы или рубец
- тяжелое заболевание глазной поверхности
- аутоиммунные заболевания
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: полное удаление
пациентам была проведена процедура кросслинкинга роговичного коллагена с полным удалением эпителия роговицы.
Тотальное удаление выполняли механической обработкой эпителия роговицы на центральных 9 мм.
|
пациентам была проведена процедура кросслинкинга роговичного коллагена с полным удалением эпителия роговицы.
Тотальное удаление выполняли механической обработкой эпителия роговицы на центральных 9 мм.
|
|
Другой: частичное удаление
пациентам была проведена процедура кросслинкинга роговичного коллагена с частичным удалением эпителия роговицы.
Частичное удаление выполняли путем удаления кольца шириной 3 мм и оставления центральных 3 мм роговицы нетронутыми.
|
пациентам была проведена процедура кросслинкинга роговичного коллагена с частичным удалением эпителия роговицы.
Частичное удаление выполняли путем удаления кольца шириной 3 мм и оставления центральных 3 мм роговицы нетронутыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: через полгода после операции
|
определение скорректированной остроты зрения при частичном удалении по сравнению с полным удалением эпителия роговицы
|
через полгода после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптическая плотность роговицы
Временное ограничение: через полгода после операции
|
Оптическую плотность роговицы оценивали с помощью денситометрии по Шеймпфлюгу.
|
через полгода после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Behrooz Rahimi, MD, MD, Departement of ophtalmology, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .