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不同前列腺手术对泌尿和性功能影响的评价

2015年5月8日 更新者:Ahmed Elshal、Mansoura University

单极经尿道切除术与双极经尿道前列腺切除术和钬激光前列腺切除术对泌尿和性功能的影响评价;一项前瞻性比较研究。

男性良性前列腺增生的不同手术治疗方式对其性功能的影响尚未得到充分研究。

研究人员将前瞻性研究常规单极经尿道前列腺电切术 (TURP)、双极 TURP 和钬激光去核术对泌尿和性功能的影响。

研究概览

详细说明

良性前列腺增生症 (BPH) 是老年男性最常见的疾病之一,可能与影响生活质量的烦人的下尿路症状 (LUTS) 有关。 组织病理学 BPH 的患病率与年龄有关,最初发病通常在 40 岁以后。 与组织学证据相似,烦人症状的发生率也随着年龄的增长而增加。 大约一半的组织学诊断男性患有中度至重度 LUTS。

与 BPH 相关的另一种常见疾病是纯粹基于年龄的性功能障碍。 性功能障碍不仅包括勃起功能障碍 (ED),还包括射精异常、难以达到性高潮、性欲下降和总体不满。 许多研究表明,LUTS 的存在是性功能障碍的危险因素。 预期寿命的延长与老年人健康和生活质量的改善有关,许多研究调查了这些受试者群体的性行为,并报告说他们对性的兴趣持续存在。

通过回顾文献,广泛讨论了治疗 BPH 的不同方式(包括内科、开放式手术、腔内泌尿外科手术)对泌尿功能的影响,而对性功能的影响则较少。 在与患者和伴侣讨论性功能以及查阅文献时出现的一个重要问题是要知道所指的是男性性功能的哪个方面。

经尿道前列腺电切术 (TURP) 仍然被认为是治疗 BPH 的金标准。 然而,大多数作者都承认,这种手术会继发性功能障碍。 很难通过回顾已发表的文献来评估这个问题的确切严重程度。 大多数大型系列报告的 ED 率为 10% 至 15%。 (11&12) TURP 继发 ED 的病因知之甚少。 它很可能继发于靠近前列腺顶端 5 点钟和 7 点钟位置的海绵体神经的电击损伤。 此外,海绵体动脉的血栓形成可能由机械损伤或热损伤引起。

据报道,TURP 后射精功能障碍以逆行射精的形式出现在 25-99% 之间。 其机制是膀胱颈机制的破坏,该机制负责在射精过程中交感神经介导的膀胱颈闭塞,最终导致射精向前排出。

自从引入 TURP 作为治疗 BPH 的有效工具以来,许多泌尿腔内技术被尝试克服这种黄金标准程序的局限性和缺点,主要是由于围手术期出血需要输血或重新干预、灌洗液吸收(TUR 综合征)并且需要住院。

目前前列腺钬激光摘除术 (HoLEP) 似乎是标准 TURP 的一种有吸引力的替代方法。 HoLEP 的有效性和安全性甚至在通常需要开放式前列腺切除术的大前列腺病例中也得到了证明。 在几项比较随机研究中,发现 HoLEP 在导管时间、住院时间、切除组织重量、失血方面优于 TURP,但手术时间更长。

然而,它对男性性功能的影响尚未确定。 LUT 缓解的成功结果被认为有利于改善整体性功能。 然而,假设包括激光加热效应在内的其他因素会导致术后勃起功能障碍。

双极 TURP 的安全性通过使用生理盐水消除代谢物毒性和稀释性低钠血症的发生而得到增强,并且电流返回的物理学理论上减少了手术部位或由于患者接地错误导致的远处部位的热组织损伤(患者返回电极垫)。 泌尿科医生在双极切除术中观察到更好的术中能见度,这也可能加强住院医师教育。 双极切除术的深部凝血作用被认为是导致术后性功能障碍的原因。 然而,双极 TURP 后的性功能在文献中仍未得到很好的证实。

据研究人员所知,文献中没有任何前瞻性研究比较这三种广泛使用的手术单极 TURP、双极 TURP 和 HoLEP 的泌尿、勃起和射精结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aldakahlia
      • Mansoura、Aldakahlia、埃及、35516
        • Urology and nephrology center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 继发于 BPH 膀胱出口梗阻的下尿路症状 (LUTS)。
  2. BPH 的药物治疗失败。
  3. 国际前列腺症状评分 (IPSS) >9。
  4. 峰值尿流率 (Qmax) <10 毫升/秒。
  5. 继发于 BPH 的滞留患者。
  6. TRUS(经直肠超声)前列腺总大小不小于 30 克

    -

排除标准:

  1. 患有神经源性膀胱、脑血管中风或帕金森病等神经系统疾病的患者。
  2. LUTS 的非 BPH 原因如膀胱炎。
  3. LUTS 的 Infravesical 原因比 BPH 作为尿道狭窄。
  4. 存在活动性膀胱癌(过去 2 年内)。
  5. 基于直肠指检、前列腺特异性抗原水平和 TRUS 成像的已知癌症前列腺患者,必要时进行前列腺活检。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:安慰剂
正在接受诊断性膀胱镜检查的患者
膀胱尿道镜检查
有源比较器:霍莱普
前列腺钬激光摘除术
激光辅助前列腺腺瘤摘除术
其他名称:
  • 霍莱普
有源比较器:单极 TURP
单极经尿道前列腺电切术
单极电烙术切除前列腺腺瘤
其他名称:
  • TURP
有源比较器:双极 TURP
双极经尿道前列腺电切术
使用双极电刀切除前列腺腺瘤
其他名称:
  • 图里斯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能改变
大体时间:术后12个月
性功能问卷(分数相对于基线的变化)
术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排尿功能改变
大体时间:术后六个月
症状评分 (IPSS)、尿流率 (Q-max) 和排尿后残余尿 (PVR)
术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月11日

首次发布 (估计)

2013年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月8日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mans-01-2013

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