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严重烧伤和外伤患者线粒体功能障碍的评估

2021年5月26日 更新者：Jon Simmons、University of South Alabama

该项目的目的是评估几个患者群体的线粒体功能障碍水平：烧伤、外伤和健康志愿者的对照组。

研究假设：一种新发现的炎症介导的血浆浓度增加，称为 mtDNA DAMPS，与严重受伤患者多器官功能障碍综合征的发生有关。

随着烧伤或外伤的严重程度增加，全身线粒体功能障碍也会增加。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

新发现的炎症介导的血浆浓度增加，称为 mtDNA DAMPS，与严重受伤患者多器官功能障碍综合征的发生有关。

正常的健康亚群将用作对照。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36617
        • 招聘中
        • University of South Alabama Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jon Simmons, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 初次取样时烧伤的发生时间必须少于 24 小时
  • 烧伤必须为 2 度或 3 度且至少 10% TBSA
  • ISS（伤害严重程度评分）> 15

排除标准：

  • 初次取样时烧伤/外伤 > 超过 24 小时
  • 烧伤 < 10% 全身表面积。
  • 烧伤受试者入院时有活动性感染的证据。
  • < 19 岁和 > 70 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：烧伤：采血
过程：抽血作为干预。
其他：烧伤：采血
在指定的时间间隔采集血液
其他：外伤：采血
在不同的时间间隔采集血液。 抽血作为干预
其他：外伤：采血
在特定时间点采集的血样。 烧伤/创伤受试者的时间点：第 0 天、第 1 天、第 2 天以及第 6 天和第 7 天。
其他：健康志愿者：采血
抽血作为干预
其他：健康志愿者：采血
在指定的时间间隔采集血液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆 mtDNA DAMPs 浓度
大体时间：大约 1 年的时间来评估结果指标
血浆 mtDNA DAMPs 浓度
大约 1 年的时间来评估结果指标

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Alabama

调查人员

  • 首席研究员：Jon Simmons, MD、University of South Alabama, Department of Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月15日

首次发布 (估计)

2013年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月26日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-212

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