- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812941
Évaluation du dysfonctionnement mitochondrial chez les patients gravement brûlés et traumatisés
Le but de ce projet est d'évaluer le niveau de dysfonction mitochondriale de plusieurs populations de patients : Brûlés, traumatisés, et groupe témoin de volontaires sains.
Hypothèse de l'étude : Augmentation des concentrations plasmatiques d'un agent inflammatoire nouvellement découvert, appelé DAMPS d'ADNmt, associé à l'apparition d'un syndrome de dysfonctionnement multi-organique chez des patients gravement blessés.
À mesure que la gravité d'une brûlure ou d'un traumatisme augmente, le dysfonctionnement mitochondrial systémique augmentera également.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Augmentation des concentrations plasmatiques d'une nouvelle découverte à médiation inflammatoire, appelée mtDNA DAMPS, associée à l'apparition d'un syndrome de dysfonctionnement multi-organique chez les patients gravement blessés.
Une sous-population normale et saine sera utilisée comme témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jon Simmons, MD
- Numéro de téléphone: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@health.southalabama.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Gillespie, PHD
- Numéro de téléphone: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- Recrutement
- University of South Alabama Medical Center
-
Contact:
- Mark Gillespie, PHD
- Numéro de téléphone: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
-
Contact:
- Jon Simmons, MD
- Numéro de téléphone: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@southalabama.edu
-
Chercheur principal:
- Jon Simmons, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les brûlures doivent dater de moins de 24 heures au moment de l'échantillonnage initial
- La brûlure doit être de 2e ou 3e degré et d'au moins 10 % TBSA
- ISS (score de gravité des blessures) > 15
Critère d'exclusion:
- Brûlure/traumatisme datant de plus de 24 heures au moment de l'échantillonnage initial
- Brûlure < 10 % de la surface corporelle totale.
- Preuve d'infection active à l'admission chez les sujets brûlés.
- < 19 ans et > 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Brûlure : collecte de sang
Procédure : Prélèvements sanguins au fur et à mesure de l'intervention.
|
sang prélevé à des intervalles de temps désignés
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Autre: traumatisme : prise de sang
sang à prélever à différents intervalles de temps.
Prise de sang au fur et à mesure de l'intervention
|
Échantillons de sang prélevés à certains moments.
Points temporels pour les sujets brûlés/traumatisés : Jour0, Jour1, Jour2, et Jour6 et Jour7.
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|
Autre: volontaires sains : prélèvement sanguin
Le sang coule au fur et à mesure de l'intervention
|
sang prélevé à des intervalles de temps désignés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique de DAMP d'ADNmt
Délai: environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats
|
Concentration plasmatique de DAMP d'ADNmt
|
environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-212
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