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Évaluation du dysfonctionnement mitochondrial chez les patients gravement brûlés et traumatisés

26 mai 2021 mis à jour par: Jon Simmons, University of South Alabama

Le but de ce projet est d'évaluer le niveau de dysfonction mitochondriale de plusieurs populations de patients : Brûlés, traumatisés, et groupe témoin de volontaires sains.

Hypothèse de l'étude : Augmentation des concentrations plasmatiques d'un agent inflammatoire nouvellement découvert, appelé DAMPS d'ADNmt, associé à l'apparition d'un syndrome de dysfonctionnement multi-organique chez des patients gravement blessés.

À mesure que la gravité d'une brûlure ou d'un traumatisme augmente, le dysfonctionnement mitochondrial systémique augmentera également.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Augmentation des concentrations plasmatiques d'une nouvelle découverte à médiation inflammatoire, appelée mtDNA DAMPS, associée à l'apparition d'un syndrome de dysfonctionnement multi-organique chez les patients gravement blessés.

Une sous-population normale et saine sera utilisée comme témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
        • Recrutement
        • University of South Alabama Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jon Simmons, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les brûlures doivent dater de moins de 24 heures au moment de l'échantillonnage initial
  • La brûlure doit être de 2e ou 3e degré et d'au moins 10 % TBSA
  • ISS (score de gravité des blessures) > 15

Critère d'exclusion:

  • Brûlure/traumatisme datant de plus de 24 heures au moment de l'échantillonnage initial
  • Brûlure < 10 % de la surface corporelle totale.
  • Preuve d'infection active à l'admission chez les sujets brûlés.
  • < 19 ans et > 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Brûlure : collecte de sang
Procédure : Prélèvements sanguins au fur et à mesure de l'intervention.
sang prélevé à des intervalles de temps désignés
Autre: traumatisme : prise de sang
sang à prélever à différents intervalles de temps. Prise de sang au fur et à mesure de l'intervention
Échantillons de sang prélevés à certains moments. Points temporels pour les sujets brûlés/traumatisés : Jour0, Jour1, Jour2, et Jour6 et Jour7.
Autre: volontaires sains : prélèvement sanguin
Le sang coule au fur et à mesure de l'intervention
sang prélevé à des intervalles de temps désignés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique de DAMP d'ADNmt
Délai: environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats
Concentration plasmatique de DAMP d'ADNmt
environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Première publication (Estimation)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-212

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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