Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mitokondriel dysfunktion hos patienter med svær forbrænding og traume

26. maj 2021 opdateret af: Jon Simmons, University of South Alabama

Formålet med dette projekt er at evaluere niveauet af mitokondriel dysfunktion adskillige patientpopulationer: Forbrændinger, traumer og kontrolgruppe af raske frivillige.

Undersøgelseshypotese: Forøgede plasmakoncentrationer af en nyopdaget inflammatorisk medieret, kaldet mtDNA DAMPS forbundet med forekomsten af ​​multiorgan dysfunktionssyndrom hos alvorligt skadede patienter.

Efterhånden som sværhedsgraden af ​​en forbrændingsskade eller traumeskade øges, vil systemisk mitokondriel dysfunktion også øges.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgede plasmakoncentrationer af en nyligt opdaget inflammatorisk medieret, kaldet mtDNA DAMPS forbundet med forekomsten af ​​multiorgan dysfunktionssyndrom hos alvorligt skadede patienter.

En normal sund underpopulation vil blive brugt som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • Rekruttering
        • University of South Alabama Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jon Simmons, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingsskade skal være mindre end 24 timer gammel på tidspunktet for første prøveudtagning
  • Forbrænding skal være 2. eller 3. grad og mindst 10 % TBSA
  • ISS (score for skadesgrad) > 15

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrændingsskade/traumeskade > end 24 timer gammel på tidspunktet for første prøveudtagning
  • Forbrænding < 10 % af kroppens samlede overfladeareal.
  • Bevis for aktiv infektion ved indlæggelse hos de forbrændte personer.
  • < 19 år og > 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbrænding: blodopsamling
Fremgangsmåde: Blodudtagning som indgreb.
Andet: Forbrænding: blodopsamling
blod opsamlet med bestemte tidsintervaller
Andet: traume: blodopsamling
blod, der skal opsamles med forskellige tidsintervaller. Blodtrækning som indgreb
Andet: traume: blodopsamling
Blodprøver indsamlet på bestemte tidspunkter. Tidspunkter for forbrændinger/traumer: Dag0,Dag1,Dag2 og Dag6 og Dag7.
Andet: raske frivillige: blodopsamling
Blod trækker som indgrebet
Andet: raske frivillige: blodopsamling
blod opsamlet med bestemte tidsintervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
Tidsramme: cirka 1 år til at vurdere resultatmålet
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
cirka 1 år til at vurdere resultatmålet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Alabama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (Skøn)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Forbrænding: blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner