- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01812941
Evaluering af mitokondriel dysfunktion hos patienter med svær forbrænding og traume
Formålet med dette projekt er at evaluere niveauet af mitokondriel dysfunktion adskillige patientpopulationer: Forbrændinger, traumer og kontrolgruppe af raske frivillige.
Undersøgelseshypotese: Forøgede plasmakoncentrationer af en nyopdaget inflammatorisk medieret, kaldet mtDNA DAMPS forbundet med forekomsten af multiorgan dysfunktionssyndrom hos alvorligt skadede patienter.
Efterhånden som sværhedsgraden af en forbrændingsskade eller traumeskade øges, vil systemisk mitokondriel dysfunktion også øges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgede plasmakoncentrationer af en nyligt opdaget inflammatorisk medieret, kaldet mtDNA DAMPS forbundet med forekomsten af multiorgan dysfunktionssyndrom hos alvorligt skadede patienter.
En normal sund underpopulation vil blive brugt som kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jon Simmons, MD
- Telefonnummer: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@health.southalabama.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mark Gillespie, PHD
- Telefonnummer: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
- Rekruttering
- University of South Alabama Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Gillespie, PHD
- Telefonnummer: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
-
Kontakt:
- Jon Simmons, MD
- Telefonnummer: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@southalabama.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jon Simmons, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrændingsskade skal være mindre end 24 timer gammel på tidspunktet for første prøveudtagning
- Forbrænding skal være 2. eller 3. grad og mindst 10 % TBSA
- ISS (score for skadesgrad) > 15
Ekskluderingskriterier:
- Forbrændingsskade/traumeskade > end 24 timer gammel på tidspunktet for første prøveudtagning
- Forbrænding < 10 % af kroppens samlede overfladeareal.
- Bevis for aktiv infektion ved indlæggelse hos de forbrændte personer.
- < 19 år og > 70 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Forbrænding: blodopsamling
Fremgangsmåde: Blodudtagning som indgreb.
|
blod opsamlet med bestemte tidsintervaller
|
Andet: traume: blodopsamling
blod, der skal opsamles med forskellige tidsintervaller.
Blodtrækning som indgreb
|
Blodprøver indsamlet på bestemte tidspunkter.
Tidspunkter for forbrændinger/traumer: Dag0,Dag1,Dag2 og Dag6 og Dag7.
|
Andet: raske frivillige: blodopsamling
Blod trækker som indgrebet
|
blod opsamlet med bestemte tidsintervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
Tidsramme: cirka 1 år til at vurdere resultatmålet
|
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
|
cirka 1 år til at vurdere resultatmålet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Forbrænding: blodopsamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Albert TRINH-DUCAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityUkendtFlexionskontraktur | Hånd brænder
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbageDelvis tykkelse Forbrænding af hånden
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater