Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mitokondriell dysfunksjon hos pasienter med alvorlige brannskader og traumer

26. mai 2021 oppdatert av: Jon Simmons, University of South Alabama

Formålet med dette prosjektet er å evaluere nivået av mitokondriell dysfunksjon flere pasientpopulasjoner: Brannskader, traumer og kontrollgruppe av friske frivillige.

Studiehypotese: Økte plasmakonsentrasjoner av en nyoppdaget inflammatorisk mediert, kalt mtDNA DAMPS assosiert med forekomsten av multiorgan dysfunksjonssyndrom hos alvorlig skadde pasienter.

Ettersom alvorlighetsgraden av en brannskade eller traumeskade øker, vil systemisk mitokondriell dysfunksjon også øke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økte plasmakonsentrasjoner av en nylig oppdaget inflammatorisk mediert, kalt mtDNA DAMPS assosiert med forekomsten av multiorgan dysfunksjonssyndrom hos alvorlig skadde pasienter.

En normal sunn underpopulasjon vil bli brukt som kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • Rekruttering
        • University of South Alabama Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jon Simmons, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brannskade må være mindre enn 24 timer gammel ved første prøvetaking
  • Forbrenningen må være 2. eller 3. grad og minst 10 % TBSA
  • ISS (alvorlighetsscore for skade) > 15

Ekskluderingskriterier:

  • Brannskade/traumeskade > enn 24 timer gammel ved første prøvetaking
  • Forbrenning < 10 % total kroppsoverflate.
  • Bevis på aktiv infeksjon ved innleggelse hos de brannskadede.
  • < 19 år og > 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forbrenning: blodprøvetaking
Fremgangsmåte: Blodprøver som intervensjon.
Annen: Forbrenning: blodprøvetaking
blod samlet med angitte tidsintervaller
Annen: traumer: blodprøvetaking
blod som skal samles inn med forskjellige tidsintervaller. Blodtrekking som intervensjon
Annen: traumer: blodprøvetaking
Blodprøver tatt på bestemte tidspunkter. Tidspunkter for brannskader/traumer: Dag0,Dag1,Dag2 og Dag6 og Dag7.
Annen: friske frivillige: blodprøvetaking
Blod trekker som intervensjon
Annen: friske frivillige: blodprøvetaking
blod samlet med angitte tidsintervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma mtDNA DAMPs konsentrasjon
Tidsramme: ca 1 år på å vurdere utfallsmål
Plasma mtDNA DAMPs konsentrasjon
ca 1 år på å vurdere utfallsmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Alabama

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-212

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere