Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mitochondriální dysfunkce u pacientů s těžkými popáleninami a traumaty

26. května 2021 aktualizováno: Jon Simmons, University of South Alabama

Účelem tohoto projektu je zhodnotit úroveň mitochondriální dysfunkce u několika populací pacientů: Popáleniny, traumata a kontrolní skupina zdravých dobrovolníků.

Hypotéza studie: Zvýšené plazmatické koncentrace nově objeveného zánětu zprostředkovaného, ​​nazývaného mtDNA DAMPS, spojené s výskytem syndromu multiorgánové dysfunkce u těžce zraněných pacientů.

Se zvyšující se závažností popáleninového poranění nebo traumatického poranění se zvyšuje i systémová mitochondriální dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšené plazmatické koncentrace nově objeveného zánětu zprostředkovaného, ​​nazývaného mtDNA DAMPS, spojené s výskytem syndromu multiorgánové dysfunkce u těžce zraněných pacientů.

Jako kontrola bude použita normální zdravá subpopulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • Nábor
        • University of South Alabama Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jon Simmons, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popáleniny musí být v době prvotního odběru vzorků starší než 24 hodin
  • Popálenina musí být 2. nebo 3. stupně a minimálně 10% TBSA
  • ISS (skóre závažnosti zranění) > 15

Kritéria vyloučení:

  • Popáleniny/trauma starší než 24 hodin v době počátečního odběru vzorků
  • Popáleniny < 10 % celkového povrchu těla.
  • Důkaz aktivní infekce při přijetí u popálených subjektů.
  • < 19 let a > 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Popálení: odběr krve
Postup: Odběr krve jako zákrok.
Jiný: Popálení: odběr krve
krev odebraná v určených časových intervalech
Jiný: trauma: odběr krve
krev se odebírá v různých časových intervalech. Odběr krve jako zásah
Jiný: trauma: odběr krve
Vzorky krve odebrané v určitých časových bodech. Časové body pro subjekty s popáleninami/traumatem: Den 0, Den 1, Den 2 a Den 6 a Den 7.
Jiný: zdraví dobrovolníci: odběr krve
Odběr krve jako zásah
Jiný: zdraví dobrovolníci: odběr krve
krev odebraná v určených časových intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace mtDNA DAMP v plazmě
Časové okno: přibližně 1 rok na posouzení výsledné míry
Koncentrace mtDNA DAMP v plazmě
přibližně 1 rok na posouzení výsledné míry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Alabama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-212

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení: odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit