Avaliação da disfunção mitocondrial em pacientes com queimaduras graves e traumas
O objetivo deste projeto é avaliar o nível de disfunção mitocondrial em várias populações de pacientes: queimaduras, traumas e grupo controle de voluntários saudáveis.
Hipótese do estudo: Concentrações plasmáticas aumentadas de um recém-descoberto mediador inflamatório, denominado mtDNA DAMPS, associado à ocorrência de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos em pacientes gravemente feridos.
À medida que a gravidade de uma queimadura ou lesão traumática aumenta, também aumenta a disfunção mitocondrial sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Concentrações plasmáticas aumentadas de um recém-descoberto mediador inflamatório, chamado mtDNA DAMPS, associado à ocorrência de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos em pacientes gravemente feridos.
Uma subpopulação saudável normal será usada como controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jon Simmons, MD
- Número de telefone: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@health.southalabama.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mark Gillespie, PHD
- Número de telefone: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- Recrutamento
- University of South Alabama Medical Center
-
Contato:
- Mark Gillespie, PHD
- Número de telefone: 251-460-6497
- E-mail: mgillesp@southalabama.edu
-
Contato:
- Jon Simmons, MD
- Número de telefone: 251-471-7971
- E-mail: jdsimmons@southalabama.edu
-
Investigador principal:
- Jon Simmons, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A lesão por queimadura deve ter menos de 24 horas no momento da amostragem inicial
- A queimadura deve ser de 2º ou 3º grau e pelo menos 10% TBSA
- ISS (escore de gravidade da lesão) > 15
Critério de exclusão:
- Lesão por queimadura/lesão traumática > de 24 horas no momento da amostragem inicial
- Queimadura < 10% da superfície total do corpo.
- Evidência de infecção ativa na admissão nos indivíduos queimados.
- < 19 anos e > 70 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Queimadura: coleta de sangue
Procedimento: Coletas de sangue conforme a intervenção.
|
sangue coletado em intervalos de tempo designados
|
|
Outro: trauma: coleta de sangue
sangue a ser coletado em diferentes intervalos de tempo.
Coleta de sangue como a intervenção
|
Amostras de sangue coletadas em determinados momentos.
Pontos de tempo para assuntos de queimadura/trauma: Dia0, Dia1, Dia2 e Dia6 e Dia7.
|
|
Outro: voluntários saudáveis: colheita de sangue
Sangue desenha como a intervenção
|
sangue coletado em intervalos de tempo designados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática de mtDNA DAMPs
Prazo: aproximadamente 1 ano para avaliar a medida do resultado
|
Concentração plasmática de mtDNA DAMPs
|
aproximadamente 1 ano para avaliar a medida do resultado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-212
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .