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Evaluación de la disfunción mitocondrial en pacientes con quemaduras y traumatismos graves

26 de mayo de 2021 actualizado por: Jon Simmons, University of South Alabama

El propósito de este proyecto es evaluar el nivel de disfunción mitocondrial en varias poblaciones de pacientes: quemados, traumatizados y un grupo control de voluntarios sanos.

Hipótesis del estudio: aumento de las concentraciones plasmáticas de un mecanismo inflamatorio recientemente descubierto, llamado mtDNA DAMPS, asociado con la aparición del síndrome de disfunción multiorgánica en pacientes con lesiones graves.

A medida que aumenta la gravedad de una lesión por quemadura o un traumatismo, también lo hará la disfunción mitocondrial sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aumento de las concentraciones plasmáticas de un mecanismo inflamatorio recientemente descubierto, llamado mtDNA DAMPS asociado con la aparición del síndrome de disfunción multiorgánica en pacientes con lesiones graves.

Se utilizará una subpoblación sana normal como control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • Reclutamiento
        • University of South Alabama Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jon Simmons, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La lesión por quemadura debe tener menos de 24 horas en el momento del muestreo inicial
  • La quemadura debe ser de segundo o tercer grado y al menos un 10 % de TBSA
  • ISS (puntuación de gravedad de la lesión) > 15

Criterio de exclusión:

  • Lesión por quemadura/lesión por trauma > de 24 horas de antigüedad en el momento del muestreo inicial
  • Quemar < 10% del área de superficie corporal total.
  • Evidencia de infección activa al ingreso en los sujetos quemados.
  • < 19 años y > 70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Quemadura: extracción de sangre
Procedimiento: Extracción de sangre como intervención.
Otro: Quemadura: extracción de sangre
sangre recolectada en intervalos de tiempo designados
Otro: trauma: extracción de sangre
sangre para ser recolectada en diferentes intervalos de tiempo. Extracción de sangre como intervención
Otro: trauma: extracción de sangre
Muestras de sangre recolectadas en ciertos puntos de tiempo. Puntos de tiempo para sujetos con quemaduras/traumatismos: Día 0, Día 1, Día 2 y Día 6 y Día 7.
Otro: voluntarios sanos: extracción de sangre
Extracción de sangre como intervención
Otro: voluntarios sanos: extracción de sangre
sangre recolectada en intervalos de tiempo designados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de DAMP de ADNmt en plasma
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año para evaluar la medida de resultado
Concentración de DAMP de ADNmt en plasma
aproximadamente 1 año para evaluar la medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Alabama

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-212

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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