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重度の火傷および外傷患者におけるミトコンドリア機能不全の評価

2021年5月26日 更新者：Jon Simmons、University of South Alabama

このプロジェクトの目的は、いくつかの患者集団のミトコンドリア機能障害のレベルを評価することです: 火傷、外傷、および健康なボランティアの対照群。

研究仮説: 重傷を負った患者における多臓器不全症候群の発生に関連する mtDNA DAMPS と呼ばれる、新たに発見された炎症媒介性物質の血漿濃度の増加。

熱傷や外傷の重症度が増すにつれて、全身性ミトコンドリア機能障害も増加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

重傷を負った患者における多臓器不全症候群の発生に関連する、mtDNA DAMPS と呼ばれる、新たに発見された炎症媒介性物質の血漿濃度の増加。

通常の健康な部分集団をコントロールとして使用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • 募集
        • University of South Alabama Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jon Simmons, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -熱傷は、最初のサンプリング時に24時間以内でなければなりません
  • 熱傷は 2 度または 3 度で、少なくとも 10% TBSA でなければなりません
  • ISS (傷害重症度スコア) > 15

除外基準:

  • -熱傷/外傷>最初のサンプリング時に24時間以上
  • 全身表面積の 10% 未満の熱傷。
  • 熱傷患者の入院時の活動性感染の証拠。
  • 19歳未満かつ70歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：火傷：採血
手順: 介入として採血を行います。
他の：火傷：採血
指定された時間間隔で採取された血液
他の：外傷：採血
異なる時間間隔で採血します。 介入としての採血
他の：外傷：採血
特定の時点で採取された血液サンプル。 火傷/外傷対象の時点: Day0、Day1、Day2、Day6、Day7。
他の：健康なボランティア: 採血
介入としての採血
他の：健康なボランティア: 採血
指定された時間間隔で採取された血液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿 mtDNA DAMPs 濃度
時間枠：アウトカム指標の評価に約1年
血漿 mtDNA DAMPs 濃度
アウトカム指標の評価に約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of South Alabama

捜査官

  • 主任研究者：Jon Simmons, MD、University of South Alabama, Department of Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月26日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-212

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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