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Bewertung der mitochondrialen Dysfunktion bei Patienten mit schweren Verbrennungen und Traumata

26. Mai 2021 aktualisiert von: Jon Simmons, University of South Alabama

Der Zweck dieses Projekts ist es, das Ausmaß der mitochondrialen Dysfunktion bei mehreren Patientenpopulationen zu bewerten: Verbrennung, Trauma und Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger.

Studienhypothese: Erhöhte Plasmakonzentrationen eines neu entdeckten entzündungsvermittelten, sogenannten mtDNA DAMPS im Zusammenhang mit dem Auftreten eines Multiorgan-Dysfunktionssyndroms bei schwer verletzten Patienten.

Mit zunehmender Schwere einer Verbrennungs- oder Traumaverletzung nimmt auch die systemische mitochondriale Dysfunktion zu.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhte Plasmakonzentrationen eines neu entdeckten entzündlichen Medikaments namens mtDNA DAMPS stehen im Zusammenhang mit dem Auftreten eines Multiorgan-Dysfunktionssyndroms bei schwer verletzten Patienten.

Als Kontrolle wird eine normale gesunde Teilpopulation verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brandverletzungen müssen zum Zeitpunkt der ersten Probenahme weniger als 24 Stunden alt sein
  • Die Verbrennung muss 2. oder 3. Grades und mindestens 10 % TBSA sein
  • ISS (Injury Severity Score) > 15

Ausschlusskriterien:

  • Verbrennungsverletzung/Traumaverletzung, die zum Zeitpunkt der ersten Probenahme > als 24 Stunden alt war
  • Verbrennung < 10 % der gesamten Körperoberfläche.
  • Nachweis einer aktiven Infektion bei der Aufnahme bei den Verbrennungssubjekten.
  • < 19 Jahre und > 70 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verbrennung: Blutentnahme
Vorgehen: Blutentnahme als Eingriff.
Sonstiges: Verbrennung: Blutentnahme
Blutentnahme in festgelegten Zeitintervallen
Sonstiges: Trauma: Blutentnahme
Blut in unterschiedlichen Zeitabständen zu entnehmen. Blutentnahme als Intervention
Sonstiges: Trauma: Blutentnahme
Zu bestimmten Zeitpunkten entnommene Blutproben. Zeitpunkte für Verbrennungs-/Trauma-Patienten: Tag 0, Tag 1, Tag 2 und Tag 6 und Tag 7.
Sonstiges: Gesunde Probanden: Blutentnahme
Blutabnahme als Eingriff
Sonstiges: Gesunde Probanden: Blutentnahme
Blutentnahme in festgelegten Zeitintervallen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-mtDNA-DAMPs-Konzentration
Zeitfenster: ungefähr 1 Jahr, um die Ergebnismessung zu beurteilen
Plasma-mtDNA-DAMPs-Konzentration
ungefähr 1 Jahr, um die Ergebnismessung zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Alabama

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-212

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