Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка митохондриальной дисфункции у пациентов с тяжелыми ожогами и травмами

26 мая 2021 г. обновлено: Jon Simmons, University of South Alabama

Целью данного проекта является оценка уровня митохондриальной дисфункции нескольких популяций пациентов: ожоговой, травматической и контрольной группы здоровых добровольцев.

Гипотеза исследования: повышенные концентрации в плазме недавно обнаруженного опосредованного воспаления, называемого мтДНК DAMPS, связаны с возникновением синдрома полиорганной дисфункции у пациентов с тяжелыми травмами.

По мере увеличения тяжести ожогового или травматического повреждения увеличивается и системная митохондриальная дисфункция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенные концентрации в плазме недавно обнаруженного опосредованного воспаления, называемого мтДНК DAMPS, связаны с возникновением синдрома полиорганной дисфункции у пациентов с тяжелыми травмами.

Нормальная здоровая субпопуляция будет использоваться в качестве контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mark Gillespie, PHD
  • Номер телефона: 251-460-6497
  • Электронная почта: mgillesp@southalabama.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • Рекрутинг
        • University of South Alabama Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jon Simmons, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожоговая травма должна быть не старше 24 часов на момент первоначального отбора проб.
  • Ожог должен быть 2-й или 3-й степени и не менее 10% TBSA.
  • ISS (оценка тяжести травмы) > 15

Критерий исключения:

  • Ожоговая травма / травма старше 24 часов на момент первоначального отбора проб
  • Ожог < 10% от общей площади поверхности тела.
  • Признаки активной инфекции при поступлении у ожоговых субъектов.
  • < 19 лет и > 70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ожог: сбор крови
Процедура: Забор крови в качестве вмешательства.
Другой: Ожог: сбор крови
забор крови через определенные промежутки времени
Другой: травма: забор крови
забор крови через разные промежутки времени. Забор крови как вмешательство
Другой: травма: забор крови
Образцы крови, собранные в определенные моменты времени. Временные точки для субъектов с ожогами/травмами: Day0, Day1, Day2, Day6 и Day7.
Другой: здоровые добровольцы: сбор крови
Кровь рисует как вмешательство
Другой: здоровые добровольцы: сбор крови
забор крови через определенные промежутки времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация DAMP мтДНК в плазме
Временное ограничение: примерно 1 год для оценки меры результата
Концентрация DAMP мтДНК в плазме
примерно 1 год для оценки меры результата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Alabama

Следователи

  • Главный следователь: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-212

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться