Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mitokondriell dysfunktion hos patienter med svår brännskada och trauma

26 maj 2021 uppdaterad av: Jon Simmons, University of South Alabama

Syftet med detta projekt är att utvärdera nivån av mitokondriell dysfunktion flera patientpopulationer: Brännskada, trauma och kontrollgrupp av friska frivilliga.

Studiehypotes: Ökade plasmakoncentrationer av en nyupptäckt inflammatorisk medierad, kallad mtDNA DAMPS associerad med förekomsten av multi-organ dysfunction syndrome hos allvarligt skadade patienter.

När svårighetsgraden av en brännskada eller traumaskada ökar, kommer systemisk mitokondriell dysfunktion också att öka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökade plasmakoncentrationer av en nyupptäckt inflammatorisk medierad, kallad mtDNA DAMPS associerad med förekomsten av multi-organ dysfunction syndrome hos allvarligt skadade patienter.

En normal frisk delpopulation kommer att användas som kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännskadan måste vara mindre än 24 timmar gammal vid första provtagningen
  • Brännskadan måste vara 2:a eller 3:e graden och minst 10 % TBSA
  • ISS (injury severity score) > 15

Exklusions kriterier:

  • Brännskada/traumaskada > än 24 timmar gammal vid tidpunkten för första provtagningen
  • Brännskada < 10 % total kroppsyta.
  • Bevis på aktiv infektion vid intagning hos brännskadade.
  • < 19 år och > 70 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Brännskada: bloduppsamling
Procedur: Blodtagning som ingrepp.
Övrig: Brännskada: bloduppsamling
blod som samlats in med bestämda tidsintervall
Övrig: trauma: bloduppsamling
blod som ska samlas in vid olika tidsintervall. Blodtagning som ingrepp
Övrig: trauma: bloduppsamling
Blodprover tas vid vissa tidpunkter. Tidpunkter för brännskador/traumaämnen: Dag0,Dag1,Dag2 och Dag6 och Dag7.
Övrig: friska frivilliga: blodinsamling
Blod drar som ingrepp
Övrig: friska frivilliga: blodinsamling
blod som samlats in med bestämda tidsintervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
Tidsram: cirka 1 år för att bedöma resultatmåttet
Plasma mtDNA DAMPs koncentration
cirka 1 år för att bedöma resultatmåttet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Alabama

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera