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Valutazione della disfunzione mitocondriale in pazienti con gravi ustioni e traumi

26 maggio 2021 aggiornato da: Jon Simmons, University of South Alabama

Lo scopo di questo progetto è valutare il livello di disfunzione mitocondriale in diverse popolazioni di pazienti: ustionati, traumatizzati e gruppo di controllo di volontari sani.

Ipotesi di studio: aumento delle concentrazioni plasmatiche di un infiammatorio mediato recentemente scoperto, chiamato mtDNA DAMPS, associato all'insorgenza della sindrome da disfunzione multiorgano in pazienti gravemente feriti.

Con l'aumentare della gravità di una lesione da ustione o trauma, aumenta anche la disfunzione mitocondriale sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di un'infiammazione mediata recentemente scoperta, chiamata mtDNA DAMPS, è associata all'insorgenza della sindrome da disfunzione multiorgano in pazienti gravemente feriti.

Una normale sottopopolazione sana verrà utilizzata come controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
        • Reclutamento
        • University of South Alabama Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jon Simmons, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le lesioni da ustione devono avere meno di 24 ore al momento del campionamento iniziale
  • L'ustione deve essere di 2° o 3° grado e almeno il 10% di TBSA
  • ISS (punteggio di gravità dell'infortunio) > 15

Criteri di esclusione:

  • Lesione da ustione/trauma da più di 24 ore al momento del campionamento iniziale
  • Ustione < 10% della superficie corporea totale.
  • Evidenza di infezione attiva al momento del ricovero nei soggetti ustionati.
  • < 19 anni e > 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Burn: prelievo di sangue
Procedura: il sangue preleva come intervento.
Altro: Burn: prelievo di sangue
sangue raccolto a intervalli di tempo prestabiliti
Altro: trauma: prelievo di sangue
sangue da raccogliere a diversi intervalli di tempo. Prelievo di sangue come intervento
Altro: trauma: prelievo di sangue
Campioni di sangue raccolti in determinati momenti. Punti temporali per soggetti ustionati/traumatizzati: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 6 e Giorno 7.
Altro: volontari sani: prelievo di sangue
Il sangue disegna come l'intervento
Altro: volontari sani: prelievo di sangue
sangue raccolto a intervalli di tempo prestabiliti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di DAMP nel mtDNA plasmatico
Lasso di tempo: circa 1 anno per valutare la misura del risultato
Concentrazione di DAMP nel mtDNA plasmatico
circa 1 anno per valutare la misura del risultato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Alabama

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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