- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01812941
Mitokondrioiden toimintahäiriön arviointi vakavissa palovammoissa ja traumapotilailla
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida mitokondrioiden toimintahäiriöiden tasoa useissa potilaspopulaatioissa: palovamma, trauma ja terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmä.
Tutkimushypoteesi: Äskettäin löydetyn tulehdusvälitteisen, nimeltään mtDNA DAMPS:n, kohonneet plasmapitoisuudet, jotka liittyvät usean elimen toimintahäiriön esiintymiseen vakavasti loukkaantuneilla potilailla.
Kun palovamman tai traumavamman vakavuus kasvaa, myös systeeminen mitokondrioiden toimintahäiriö lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljattain löydetyn tulehdusvälitteisen, nimeltään mtDNA DAMPS, kohonneet plasmapitoisuudet, jotka liittyvät usean elimen toimintahäiriön esiintymiseen vakavasti loukkaantuneilla potilailla.
Kontrollina käytetään normaalia tervettä alapopulaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jon Simmons, MD
- Puhelinnumero: 251-471-7971
- Sähköposti: jdsimmons@health.southalabama.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Gillespie, PHD
- Puhelinnumero: 251-460-6497
- Sähköposti: mgillesp@southalabama.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- Rekrytointi
- University of South Alabama Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Gillespie, PHD
- Puhelinnumero: 251-460-6497
- Sähköposti: mgillesp@southalabama.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Simmons, MD
- Puhelinnumero: 251-471-7971
- Sähköposti: jdsimmons@southalabama.edu
-
Päätutkija:
- Jon Simmons, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palovamman on oltava alle 24 tuntia vanha ensimmäisen näytteenottohetkellä
- Palovamman on oltava 2. tai 3. astetta ja vähintään 10 % TBSA:ta
- ISS (vamman vakavuuspisteet) > 15
Poissulkemiskriteerit:
- Palovamma/vamma > yli 24 tuntia vanha ensimmäisen näytteenoton ajankohtana
- Polttaa alle 10 % kehon kokonaispinta-alasta.
- Todisteet aktiivisesta infektiosta ottaessa palovammoja.
- < 19 vuotta ja > 70 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Palovamma: verenotto
Toimenpide: Verenotto toimenpiteenä.
|
veri kerätään määrätyin aikavälein
|
|
Muut: trauma: verenotto
veri otetaan eri aikavälein.
Verenotto väliintulona
|
Verinäytteet kerätty tiettyinä aikoina.
Palovammakohteiden aikapisteet: Day0, Day1, Day2 ja Day6 ja Day7.
|
|
Muut: terveet vapaaehtoiset: verenotto
Verenotto väliintulona
|
veri kerätään määrätyin aikavälein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman mtDNA DAMPs -pitoisuus
Aikaikkuna: noin 1 vuosi arvioida tulosmittaus
|
Plasman mtDNA DAMPs -pitoisuus
|
noin 1 vuosi arvioida tulosmittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .