Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji mitochondriów u pacjentów z ciężkimi oparzeniami i urazami

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Jon Simmons, University of South Alabama

Celem tego projektu jest ocena poziomu dysfunkcji mitochondriów w kilku populacjach pacjentów: oparzeniach, urazach i grupie kontrolnej zdrowych ochotników.

Hipoteza badawcza: Zwiększone stężenie w osoczu nowo odkrytego mediatora zapalnego, zwanego mtDNA DAMPS, związane jest z występowaniem zespołu dysfunkcji wielonarządowej u ciężko rannych pacjentów.

Wraz ze wzrostem ciężkości oparzenia lub uszkodzenia urazu, wzrośnie również ogólnoustrojowa dysfunkcja mitochondriów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższone stężenia w osoczu nowo odkrytego czynnika zapalnego, zwanego mtDNA DAMPS, związanego z występowaniem zespołu dysfunkcji wielonarządowej u ciężko rannych pacjentów.

Normalna zdrowa subpopulacja zostanie użyta jako kontrola.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • Rekrutacyjny
        • University of South Alabama Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jon Simmons, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oparzenia muszą być starsze niż 24 godziny w momencie początkowego pobierania próbek
  • Oparzenie musi być 2. lub 3. stopnia i co najmniej 10% TBSA
  • ISS (wskaźnik ciężkości urazu) > 15

Kryteria wyłączenia:

  • Oparzenia/urazy urazowe starsze niż 24 godziny w momencie początkowego pobierania próbek
  • Oparzenie < 10% całkowitej powierzchni ciała.
  • Dowody czynnej infekcji przy przyjęciu u pacjentów z oparzeniami.
  • < 19 lat i > 70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oparzenie: pobieranie krwi
Procedura: Pobieranie krwi jako interwencja.
Inny: Oparzenie: pobieranie krwi
krew pobierana w wyznaczonych odstępach czasu
Inny: uraz: pobieranie krwi
pobieranie krwi w różnych odstępach czasu. Pobieranie krwi jako interwencja
Inny: uraz: pobieranie krwi
Próbki krwi pobrane w określonych punktach czasowych. Punkty czasowe dla pacjentów z poparzeniami/urazami: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2 oraz Dzień 6 i Dzień 7.
Inny: zdrowi ochotnicy: pobieranie krwi
Pobieranie krwi jako interwencja
Inny: zdrowi ochotnicy: pobieranie krwi
krew pobierana w wyznaczonych odstępach czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mtDNA DAMP w osoczu
Ramy czasowe: około 1 rok, aby ocenić miarę wyniku
Stężenie mtDNA DAMP w osoczu
około 1 rok, aby ocenić miarę wyniku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj