Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mitochondriale disfunctie bij patiënten met ernstige brandwonden en trauma's

26 mei 2021 bijgewerkt door: Jon Simmons, University of South Alabama

Het doel van dit project is om het niveau van mitochondriale disfunctie te evalueren bij verschillende patiëntenpopulaties: brandwonden, trauma's en een controlegroep van gezonde vrijwilligers.

Onderzoekshypothese: Verhoogde plasmaconcentraties van een nieuw ontdekte inflammatoire gemedieerde, genaamd mtDNA DAMPS, geassocieerd met het optreden van multi-orgaandisfunctiesyndroom bij ernstig gewonde patiënten.

Naarmate de ernst van een brandwond of traumaletsel toeneemt, neemt ook de systemische mitochondriale disfunctie toe.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde plasmaconcentraties van een nieuw ontdekte inflammatoire gemedieerde, mtDNA DAMPS genaamd, geassocieerd met het optreden van multi-orgaandisfunctiesyndroom bij ernstig gewonde patiënten.

Een normale gezonde subpopulatie zal als controle worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brandwonden moeten minder dan 24 uur oud zijn op het moment van de eerste bemonstering
  • De brandwond moet 2e of 3e graads zijn en minimaal 10% TBSA
  • ISS (ernstscore letsel) > 15

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwond/traumaletsel > dan 24 uur oud op het moment van eerste bemonstering
  • Verbrand < 10% van het totale lichaamsoppervlak.
  • Bewijs van actieve infectie bij opname bij proefpersonen met brandwonden.
  • < 19 jaar en > 70 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbranden: bloedafname
Procedure: bloedafname als interventie.
Ander: Verbranden: bloedafname
bloed verzameld op aangewezen tijdsintervallen
Ander: trauma: bloedafname
bloed dat op verschillende tijdsintervallen moet worden verzameld. Bloedafname als interventie
Ander: trauma: bloedafname
Bloedmonsters verzameld op bepaalde tijdstippen. Tijdstippen voor proefpersonen met brandwonden/trauma's: dag 0, dag 1, dag 2 en dag 6 en dag 7.
Ander: gezonde vrijwilligers: bloedafname
Bloed trekt als interventie
Ander: gezonde vrijwilligers: bloedafname
bloed verzameld op aangewezen tijdsintervallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma mtDNA DAMP-concentratie
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar om de uitkomstmaat te beoordelen
Plasma mtDNA DAMP-concentratie
ongeveer 1 jaar om de uitkomstmaat te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Alabama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Simmons, MD, University of South Alabama, Department of Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-212

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren