ICARuS 阑尾、结肠或直肠肿瘤伴孤立性腹膜转移的最佳细胞减灭术 (CRS) 术后腹腔内化疗 (EPIC) 和腹腔热灌注化疗 (HIPEC) (ICARuS)

纳入标准：

• 患者年龄 18 岁或以上，男女皆宜。
• 伴有腹膜粘蛋白沉积或转移的阑尾或结直肠肿瘤的临床诊断。
• 患者必须计划对所有腹膜疾病进行完全细胞减灭术。
• ECOG 体能状态 ≤ 1。
• 血液学：ANC ≥ 1,500/ μL；血小板 > 75,000/μL。
• 足够的肾功能肌酐
• 足够的肝功能：胆红素低于 1.5mg/dL； （吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须低于 3.0mg/dL）。
• 妊娠试验（尿液或血液）呈阴性且同意使用有效避孕方法的有生育能力的妇女。 从试验筛选开始就应该使用可靠的避孕措施，并且必须在整个研究过程中继续使用。 具有生育潜力的女性被定义为在生物学上能够怀孕的女性。
• 参与这项研究的男性必须同意在研究期间使用可靠的屏障避孕方式。
• 必须在任何研究程序之前获得签署并注明日期的书面知情同意书才能参与此临床试验。
• 有子宫内膜癌病史的受试者只有在分期低于 1​​A 并且组织学是低分化以外的亚型时才有资格。

排除标准：

• 先前接受过腹腔内化疗的受试者。
• 患有经典类癌的受试者
• 低度恶性潜能肿瘤
• 其他先前的恶性肿瘤，除了已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的宫颈原位癌、经过充分治疗且没有超过 3 年活动证据的恶性肿瘤或需要观察超过 3 年的惰性肿瘤合理的选择。
• 存在临床上明显或疑似转移至淋巴结或腹膜表面以外的部位。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 受试者的状况可能会干扰受试者理解研究要求的能力。
• 活动性冠状动脉疾病（定义为不稳定型心绞痛或心脏负荷试验阳性）。
• 如果有冠状动脉疾病病史的受试者在入组后 60 天内进行了正常的压力测试和/或经 MSK 心脏科检查合格，则可以包括在内。
• 未控制的高血压定义为 >140/90，并且在同意时未清除手术。
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别的充血性心力衰竭。
• 限制性或阻塞性肺病会限制研究的依从性或使患者处于不可接受的参与研究的风险中。
• 脑血管病史。 这会限制研究依从性或使患者处于不可接受的参与研究的风险中。
• 患有与恶性肿瘤无关的其他并发严重医学问题的受试者，这将显着限制对研究的完全依从性或使他们处于参与研究的不可接受的风险中。
• 已知对氟尿苷、亚叶酸或丝裂霉素过敏的患者。
• 由手术外科医生确定的禁止腹膜内治疗的手术时广泛腹膜内粘连的证据。
• 任何会妨碍提供适当的 IP 治疗能力的情况。
• 在缺乏合适的非口服替代品的情况下使用口服药物，如果持续长达 10 天，研究人员将感到不可接受的风险。
• 预期寿命 < 12 周。